ویال نانوگام 50میلی گرم/میلی لیتر 100میلی لیتر

ویال نانوگام میلی گرم/میلی لیتر 100میلی لیتر چیست؟

ویال نانوگام حاوی ایمونوگلوبولین وریدی (IVIg) است. این دارو از پلاسما (بخش مایع خون) هزاران اهداکننده سالم جمع‌آوری و خالص‌سازی می‌شود. IVIg حاوی آنتی‌بادی‌های طبیعی (ایمونوگلوبولین‌ها) است که برای مبارزه با عفونت‌ها و تنظیم سیستم ایمنی بدن ضروری هستند. نانوگام توسط شرکت معتبر SANQUIN هلند تولید می‌شود.

موارد مصرف اصلی ویال نانوگام

نانوگام (IVIg) به عنوان یک درمان جایگزین و تعدیل‌کننده سیستم ایمنی در موارد زیر استفاده می‌شود:

• نقص‌های ایمنی اولیه (PID): برای جایگزینی آنتی‌بادی‌های از دست رفته و جلوگیری از عفونت‌های مکرر در بیمارانی که خودشان نمی‌توانند آنتی‌بادی کافی تولید کنند.
• ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP): برای افزایش سریع تعداد پلاکت‌ها در بیماران با کاهش پلاکت ناشی از تخریب خودایمنی.
• بیماری کاوازاکی: به عنوان بخشی از درمان برای جلوگیری از عوارض قلبی.
• بیماری‌های خودایمنی خاص: مانند سندرم گیلن باره (GBS) یا پلی‌نوروپاتی دمیلینه کننده التهابی مزمن (CIDP)، برای تعدیل پاسخ ایمنی غیرطبیعی.

نحوه مصرف و تزریق ویال نانوگام 

• نانوگام به صورت تزریق داخل وریدی (IV) و توسط پرسنل آموزش‌دیده پزشکی (پزشک یا پرستار) در بیمارستان یا کلینیک تزریق می‌شود.
• سرعت تزریق: سرعت اولیه تزریق باید بسیار آهسته باشد تا بدن به دارو عادت کند. در صورت تحمل، سرعت به تدریج افزایش می‌یابد.
• مدت زمان تزریق: بسته به دوز و سرعت تحمل، تزریق می‌تواند از 30 دقیقه تا چند ساعت طول بکشد.
• فواصل درمان: بسته به هدف درمان (جایگزینی یا تعدیل)، تزریق ممکن است هر 3 تا 4 هفته یا در فواصل کوتاه‌تر انجام شود.

نحوه تعیین دوز درمانی ویال نانوگام

دوز نانوگام بسیار متغیر است و به شدت به وضعیت بالینی بیمار و هدف درمان بستگی دارد:

• نقص ایمنی اولیه: دوز معمولاً برای حفظ سطح خاصی از IgG در خون تنظیم می‌شود.
• ITP و بیماری‌های خودایمنی: دوزهای بسیار بالاتر (ایمونوگلوبولین درمانی با دوز بالا) برای سرکوب سیستم ایمنی تجویز می‌شود.
• محاسبه دوز: دوز نانوگام همیشه بر اساس وزن بدن بیمار (کیلوگرم) محاسبه می‌شود.

عوارض جانبی شایع حین تزریق ویال نانوگام

شایع‌ترین عوارض جانبی معمولاً در حین تزریق یا مدت کوتاهی پس از آن رخ می‌دهند و اغلب خفیف هستند:

• سردرد: شایع‌ترین عارضه.
• لرز یا تب خفیف.
• درد مفاصل، کمر یا عضلات.
• فلاشینگ (گرگرفتگی) و قرمزی صورت.
• افت فشار خون (در صورت تزریق سریع).

مدیریت: معمولاً کاهش سرعت تزریق یا تجویز داروهای پیشگیرانه (مانند آنتی‌هیستامین‌ها یا استامینوفن) قبل از تزریق، این عوارض را کنترل می‌کند.

عوارض جانبی جدی و نادر ویال نانوگام

اگرچه نادر هستند، اما عوارض جدی ممکن است رخ دهد. در صورت مشاهده هر یک از موارد زیر، فوراً به پزشک اطلاع دهید:

• واکنش‌های آنافیلاکسی: تنگی نفس شدید، تورم دهان یا گلو، افت شدید فشار خون (در افراد با کمبود IgA ریسک بالاتر است).
• نارسایی کلیوی حاد: کاهش شدید حجم ادرار یا تورم.
• حوادث ترومبوتیک (لخته شدن خون): درد قفسه سینه، تورم یا درد در پا، مشکلات بینایی یا ضعف در یک طرف بدن (در بیماران با سابقه ریسک بالا).
• مننژیت آسپتیک: سردرد شدید و سفت شدن گردن.

منع مصرف و احتیاط‌های ویژه ویال نانوگام

نانوگام در شرایط زیر ممنوع است یا باید با احتیاط فراوان استفاده شود:

• منع مصرف مطلق: سابقه واکنش‌های آنافیلاکتیک شدید به ایمونوگلوبولین‌های انسانی.
• کمبود IgA: در صورت کمبود شدید IgA و وجود آنتی‌بادی‌های ضد IgA، خطر واکنش‌های آلرژیک شدید بالاتر است.
• احتیاط بالا: در بیماران با سابقه بیماری‌های قلبی-عروقی، سابقه لخته شدن خون، دیابت کنترل نشده یا نارسایی کلیوی.

نکات مهم پیش از شروع تزریق ویال نانوگام

آماده‌سازی مناسب قبل از تزریق می‌تواند عوارض جانبی را کاهش دهد:

• آبرسانی کافی (Hydration): حتماً قبل از شروع تزریق به اندازه کافی مایعات بنوشید. هیدراته بودن خطر عوارض کلیوی و حوادث ترومبوتیک را کاهش می‌دهد.
• داروهای پیشگیرانه: ممکن است پزشک دستور دهد که 30 دقیقه قبل از تزریق، داروهایی مانند استامینوفن یا آنتی‌هیستامین مصرف کنید.
• گزارش سوابق: پزشک را از سابقه حساسیت‌ها، بیماری‌های کلیوی، دیابت و هرگونه واکسیناسیون اخیر مطلع کنید.

انتقال عوامل بیماری‌زا با ویال نانوگام: آیا ایمن است؟

• نانوگام (تولید سانگوین) از پلاسمای انسانی تهیه می‌شود، اما خطر انتقال ویروس‌ها یا سایر عوامل بیماری‌زا بسیار پایین است.
• فرآیند ایمنی: سازنده (SANQUIN) از مراحل سه‌گانه حذف و غیرفعال‌سازی ویروس‌ها در طول فرآیند تولید استفاده می‌کند که شامل نانو فیلتراسیون، حلال/دترجنت و pH پایین است. این اقدامات، خطر انتقال ویروس‌های شناخته شده (مانند HIV، هپاتیت B و C) را به حداقل می‌رساند.

آیا ویال نانوگام نیاز به تزریق پروژسترون دارد؟

خیر. نانوگام ایمونوگلوبولین وریدی است و یک فرآورده خونی محسوب می‌شود. این دارو هیچ ارتباطی با هورمون‌های استروژن یا پروژسترون ندارد و نیاز به تزریق پروژسترون برای محافظت از رحم یا سایر اهداف هورمونی وجود ندارد. هرگونه درمان هورمونی باید به طور جداگانه توسط پزشک تجویز شود.

مدیریت فراموش کردن دوز ویال نانوگام

• از آنجایی که نانوگام به صورت برنامه‌ریزی شده و معمولاً هر چند هفته یکبار تزریق می‌شود، تأخیر در تزریق می‌تواند اثربخشی درمان (به ویژه در نقص ایمنی) را کاهش دهد.
• توصیه: اگر تزریق مقرر را فراموش کردید، فوراً با مرکز درمانی خود تماس بگیرید تا نزدیک‌ترین زمان ممکن برای دریافت دوز جایگزین برنامه‌ریزی شود. هرگز نباید دوز را خودسرانه دو برابر کرد.

تأثیر ویال نانوگام بر واکسیناسیون

• IVIg (نانوگام) حاوی آنتی‌بادی است و می‌تواند اثربخشی واکسن‌های زنده ضعیف شده را مختل کند.
• واکسن‌های زنده: (مانند واکسن‌های سرخک، اوریون، سرخجه و آبله مرغان) باید تا حداقل 3 تا 12 ماه پس از دریافت دوز بالای IVIg به تأخیر بیفتند.
• واکسن‌های غیرفعال: (مانند آنفولانزا و کزاز) معمولاً تحت تأثیر قرار نمی‌گیرند. همیشه قبل از واکسیناسیون، پزشک خود را در مورد مصرف نانوگام مطلع کنید.

ویال نانوگام و بیماری‌های قلبی عروقی

• در بیماران با سابقه بیماری قلبی عروقی (مانند نارسایی قلبی یا ایسکمی)، نانوگام باید با احتیاط بیشتری تزریق شود.
• کاهش سرعت: سرعت تزریق باید در این بیماران بسیار پایین و آهسته باشد تا از افزایش بار مایع و احتمال حوادث ترومبوتیک جلوگیری شود.
• پایش مداوم: فشار خون و وضعیت مایعات بیمار باید در طول تزریق به دقت کنترل شود.

تأثیر ویال نانوگام بر نتایج آزمایشگاهی 

• ایمونوگلوبولین‌های موجود در نانوگام می‌توانند باعث ایجاد نتایج مثبت کاذب در برخی آزمایش‌های سرولوژی (آنتی‌بادی) شوند.
• توصیه: در صورت نیاز به انجام تست‌های سرولوژی، حتماً پزشک آزمایشگاه را در جریان مصرف نانوگام قرار دهید.

ویال نانوگام و هیدراتاسیون: چرا نوشیدن آب کافی حیاتی است؟

همانطور که ذکر شد، هیدراتاسیون کافی قبل و در حین تزریق نانوگام برای محافظت از کلیه‌ها بسیار مهم است. IVIg می‌تواند باعث افزایش غلظت خون و در نتیجه افزایش خطر آسیب کلیوی و تشکیل لخته شود. نوشیدن مایعات کافی به رقیق شدن خون و حفظ عملکرد طبیعی کلیه‌ها کمک می‌کند.

ویال نانوگام و عوارض پوستی 

برخی بیماران ممکن است واکنش‌های پوستی را پس از تزریق تجربه کنند، از جمله:

• کهیر موقت یا بثورات پوستی.
• در موارد نادر، تشدید یا عود اگزما یا درماتیت.
• معمولاً این عوارض با آنتی‌هیستامین‌ها قابل کنترل هستند، اما در صورت شدید بودن نیاز به ارزیابی تخصصی دارند.

شرایط نگهداری صحیح ویال نانوگام

• نانوگام باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد (یخچال) نگهداری شود.
• از یخ‌زدگی محصول جداً خودداری کنید. در صورت یخ‌زدگی، ویال قابل استفاده نیست.
• ویال باید تا زمان استفاده در بسته‌بندی اصلی و دور از نور نگهداری شود.