دارویاب ، مرکز اطلاعات دارویی ایران

     
 

سینومر®

(داروسازی سینا ژن)

نام علمی دارو ( ژنریک ): گلاتیرامر استات

 

گروه دارویی:

تنظیم کننده سیستم ایمنی،عامل درمانی مالتیپل اسکلروزیس(MS)

 

مصرف در بارداری: گروهB 

 

 مکانیسم اثر:

طبق مطالعات انجام شده این دارو ترکیبی از پلی پپتیدهای صناعی متشکل از چهار اسید آمینه استکه موجب کاهش پاسخ ایمنی بیماران مبتلا به MSعود کننده می شود اگر چه مکانیسم اثر دقیق این دارو هنوز شناخته نشده است.

 

موارد مصرف:

سینومر® در درمان  MS عود کننده اســتفاده ميشــود. مشخص شده اســت که اين دارو تعداد و شــدت حمله ها را کاهش ميدهد و روند ناتوانی را کند میکند.

 

 

فارماکوکينتيک:

بر طبق مطالعات انسانی و حیوانی، قسمت اعظم داروی تزریق شده، در محل تزریق هیدرولیز می گردد. بخشی از داروی تجویز شده به سیستم لنفاوی وارد می شود و به گره های لنفاوی می رسد و احتمالاً بخشی نیز به صورت دست نخورده به گردش خون سیستمیک وارد می شود.

 

 

موارد منع مصرف:

در صورت حساسیت به گلاتیرامر استات و مانیتول مصرف دارو باید قطع شود.

 

 

هشدارها:

 

  • درد قفسه سینه: گاهی ممکن است بلافاصله پس از تزریق ایجاد شود که معمولاً گذرا است، پس از چند دقیقه برطرف می شود و اغلب با علائم دیگر همراه نیست.

  • لیپوتروفی: ممکن است در ناحیه تزریق ایجاد شود و برطرف هم نشود، به بیمار تأکید شود که دستور صحیح تزریق را رعایت کند و هر روز محل تزریق را تغییر دهد.

  •  پاسخ های ایمنی: اگرچه ارزیابی جامع و اصولی در مورد اثرات گلاتیرامر بر عملکرد سیستم ایمنی وجود ندارد، ولی این احتمال می رود که سیستم دفاعی بدن را تحت تأثیر قرار دهد.

  • واکنش های سیستمیک: در تعدادی از بیماران ممکن است بلافاصله پس از تزریق ایجاد شود، علائمي همچون: اضطراب، درد قفسه سینه، دیس فاژی، فلاشینگ، تپش قلب و خارش ممکن است دقایقی پس از تزریق ایجاد شود که معمولاً گذرا هستند و خود به خود رفع می شوند. در مجموع این علائم ممکن است چندین ماه پس از شروع تزریق گلاتیرامر بروز کنند.

  • در بیماران با مشکلات قلبی و نقص عملکرد کلیوی با احتیاط مصرف شود.

  • بیمار از لحاظ بروز واکنش های افزایش حساسیت زیر نظر گرفته شود.

 

عوارض جانبي:

عوارض جانبی دارو شامل موارد زیر است:

عفونت، اضطراب، افسردگی، سردرد، درد مفاصل، درد قفسه سینه، مشکلات تنفسی، ادم، فلاشینگ، تپش قلب و واکنش های محل تزریق (شامل: خونریزی، ایجاد سفتی و برآمدگی در محل تزریق، التهاب، درد، خارش، قرمزی، کهیر)، تورم غدد لنفاوی، درد گردن، وازودیلاسیون(انبساط عروق)، تهوع و راش.

 

تداخل دارویی:

 

  • سینومر® می تواند موجب کاهش اثر BCG و واکسن های غیر فعال شود.

  • داروهای Denosumab، Pimecrolimus ، Tacrolimus، Trastuzumab باعث افزایش عوارض جانبی و اثرات سمی سینومر® شوند.

  • سینومر®  می تواند موجب افزایش عوارض جانبی و اثرات سمی داروهای Leflunomide، Natalizumabو واکسن های فعال شود.

 

نکات قابل توصيه:

  • سینومر® باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (در یخچال) نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.

  • هر سرنگ تنها جهت یکبار تزریق است.

  • این دارو به شکل زیرجلدی تزریق شده و محل های مناسب برای تزریق نواحی شکم، بازو، بالای ران و باسن می باشد.

     

مقدار مصرف:

بزرگسالان:

  • سینومر® 40 میلی گرم به صورت 3 بار در هفته تجویز می گردد. (حداقل 48 ساعت فاصله بین هر تزریق باید رعایت شود).

  • سینومر®  20 و 40 میلی گرم قابل جایگزینی با یکدیگر نیستند.

     

اطفال: مصرف گلاتیرامر استات در افراد زیر 18 سال توصیه نمی گردد.

 

 

اشکال دارویی:

این فرآورده به شکل سرنگ آماده تزریق 40 میلی گرم در یک میلی لیتر است.