اطلاعات دارویی محلول تزریقی سیس پلاسدال 50 میلی گرم/50 میلی لیتر
سیس پلاسدال چیست؟
سیس پلاسدال (با نام ژنریک سیس پلاتین) یکی از داروهای مهم شیمی درمانی است که به صورت تک دارویی (مونوتراپی) یا در ترکیب با سایر داروهای ضدسرطان استفاده می شود. این دارو در گروه دارویی سهدال تولید می شود.
شکل دارویی سیس پلاسدال
محلول تزریقی ۱ میلی گرم در هر میلی لیتر (۵۰ میلی گرم در ۵۰ میلی لیتر)
موارد مصرف سیس پلاسدال
- سرطان متاستازدهنده بیضه (پس از جراحی، پرتودرمانی یا شیمی درمانی)
- سرطان متاستازدهنده تخمدان مقاوم به شیمی درمانی (به عنوان خط دوم درمان)
- سرطان پیشرفته مثانه (کارسینوم سلول ترانزیشنال)
- سرطان های پیشرفته یا متاستاتیک سر و گردن (سلول های سنگفرشی)
- سرطان ریه سلول کوچک و غیرکوچک
- سرطان دهانه رحم (در ترکیب با رادیوتراپی یا سایر داروهای شیمی درمانی)
موارد منع مصرف سیس پلاسدال
در صورت وجود هر یک از شرایط زیر، مصرف سیس پلاسدال® ممنوع است یا نیاز به بررسی ویژه دارد:
- حساسیت به سیس پلاتین یا سایر ترکیبات پلاتین
- بارداری و شیردهی
- تزریق همزمان واکسن تب زرد
- مصرف همزمان فنی توئین
- نارسایی کلیوی
- نارسایی شنوایی
- سرکوب مغز استخوان
- کم آبی شدید بدن (دهیدراتاسیون)
هشدارها و توصیه های مهم
- این دارو فقط برای بیماری فعلی شما تجویز شده و نباید به دیگران توصیه شود.
- مصرف دارو باید دقیقاً طبق برنامه پزشک متخصص سرطان انجام شود.
- قطع یا تغییر دوز دارو صرفاً با نظر پزشک مجاز است.
- قبل، حین و بعد از درمان، انجام آزمایش های منظم ضروری است.
پایش های ضروری در طول درمان
در طول درمان با سیس پلاسدال®، موارد زیر باید به صورت هفتگی بررسی شوند:
- عملکرد کلیه و کبد
- شمارش سلول های خونی (RBC، WBC، پلاکت)
- الکترولیت های خون (سدیم، پتاسیم، کلسیم، منیزیم)
- تست شنوایی (ادیومتری)
- در صورت غیرطبیعی بودن نتایج، تجویز دوز بعدی دارو باید به تعویق بیفتد.
هیدراتاسیون و محافظت کلیوی
سیس پلاتین می تواند باعث سمیت تجمعی کلیوی شود. برای کاهش این خطر:
- قبل از تزریق، حین تزریق و تا ۲۴ ساعت بعد از آن، بیمار باید کاملاً هیدراته باشد.
- مصرف مایعات کافی و در صورت نیاز تجویز مانیتول یا دیورتیک ها انجام می شود.
- تولید ادرار کافی نقش مهمی در کاهش آسیب کلیوی دارد.
سمیت عصبی و گوشی
سیس پلاسدال ممکن است باعث نوروپاتی محیطی شود که گاهی برگشت ناپذیر است.
علائم شامل گزگز، بی حسی، کاهش رفلکس ها و اختلالات حرکتی است.
به دلیل سمیت تجمعی گوشی، آزمایش شنوایی قبل از شروع درمان و پیش از هر دوز جدید ضروری است.
نحوه مصرف سیس پلاسدال
دارو فقط از طریق انفوزیون داخل وریدی و طی ۶ تا ۸ ساعت تزریق می شود.
محلول غلیظ دارو باید قبل از مصرف رقیق شود.
سیس پلاتین نباید با تجهیزات حاوی آلومینیوم تماس داشته باشد.
دوز مصرفی سیس پلاسدال
دوز دارو بر اساس شرایط بیمار، نوع سرطان و رژیم درمانی تعیین می شود.
🔹 مونوتراپی
۵۰ تا ۱۲۰ میلی گرم به ازای هر مترمربع سطح بدن، هر ۳ تا ۴ هفته
یا
۱۵ تا ۲۰ میلی گرم به ازای هر مترمربع، روزانه به مدت ۵ روز
🔹 درمان ترکیبی
حداقل ۲۰ میلی گرم بر مترمربع، هر ۳ تا ۴ هفته
سیس پلاسدال در بارداری و باروری
سیس پلاتین دارای اثرات تراتوژنیک و ضدباروری است.
استفاده از روش های مطمئن پیشگیری از بارداری در طول درمان و حداقل ۶ ماه پس از آن ضروری است.
امکان ناباروری دائمی وجود دارد؛ مشاوره ژنتیک و حفظ اسپرم پیش از درمان توصیه می شود.
عوارض جانبی سیس پلاسدال
عوارض شایع:
- تهوع و استفراغ
- کاهش سلول های خونی
- آسیب کلیوی
- وزوز گوش و کاهش شنوایی
- افزایش آنزیم های کبدی
عوارض نادر ولی جدی:
- واکنش های آنافیلاکسی
- اختلالات شدید عصبی
- اختلالات الکترولیتی
- مشکلات قلبی و عروقی
- اختلالات بینایی
در صورت بروز هرگونه عارضه، فوراً با پزشک یا داروساز تماس بگیرید.
شرایط نگهداری سیس پلاسدال
- نگهداری در دمای ۱۵ تا ۲۵ درجه سانتی گراد
- دور از نور، یخ زدگی، کودکان و حیوانات خانگی
- هر ویال فقط برای یک بار مصرف است
- داروی باقیمانده باید طبق دستورالعمل داروهای سایتوتوکسیک امحاء شود
