سرنگ آماده تزریق چهار ظرفیتی فلوگارد تک دوز

نام برند: واکسن فلوگارد® (®FluGuard)

نام ژنریک: واکسن 4 ظرفیتی نوترکیب پروتئین هماگلوتینین (HA) آنفلوانزای فصلی

نام کارخانه سازنده: شرکت نیواد فارمد

شکل دارویی: سرنگ از پیش پرشده حاوی نیم میلی‌لیتر محلول تزریقی

معرفی واکسن فلوگارد®

• موارد مصرف واکسن: واکسن فلوگارد® یک واکسن نوترکیب 4 ظرفیتی است که در برابر بیماری‌های ناشی از ویروس‌های زیرگروه A آنفلوانزا H3N2) و (H1N1 و زیرگروه B آنفلوانزا Yamagata) و (Victoria به‌صورت فعال ایمنی‌زایی می‌کند و در افراد بیشتر از 18 سال کاربرد دارد.
• محتویات واکسن: واکسن فلوگارد® حاوی پروتئین‌های نوترکیب هماگلوتینین خالص از 4 سویه ویروس آنفلوانزا است که به‌صورت سالانه برای واکسیناسیون فصلی علیه آنفلوانزا توسط سازمان بهداشت جهانی اعلام می‌شود. هر دوز 5/0 میلی‌لیتری فلوگارد® حاوی 180 میکروگرم هماگلوتینین 4 سویه (از هر سویه 45 میکروگرم) به شرح زیر است:

• A/Wisconsin/67/2022 (H1N1) pdm09-like virus
• A/Massachusetts/18/2022(H3N2)-like virus
• B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus
• B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus

فلوگارد® نوعی واکسن نوترکیب است که هیچ‌‌گونه پروتئین با منشأ تخم‌مرغ، آنتی‌بیوتیک یا مواد نگه‌دارنده ندارد. هیچ‌یک از ترکیبات واکسن فلوگارد® موجب ایجاد سرماخوردگی یا بیماری نمی‌شود.

مکانیسم اثر: پروتئین‌های موجود در واکسن فلوگارد به‌عنوان آنتی‌ژن برای القای پاسخ ایمنی هومور‌ال به‌وسیله آنتی‌بادی‌های مهارکننده هماگلوتینین عمل می‌کنند. به‌عبارت دیگر، بعد از دریافت واکسن فلوگارد®، سیستم ایمنی بدن علیه ویروس آنفلوانزا آنتی‌بادی تولید می‌کند.

زمان تجویز واکسن آنفلوانزا

بیماری آنفلوانزا بسیار مسری است و ممکن است به‌سرعت بین افراد منتقل شود. همچنین سویه‌های ویروس آنفلوانزا ممکن است سالانه تغییر کند. ازاین‌رو دریافت واکسن آنفلوانزا به‌صورت سالانه توصیه ‌می‌شود. بهترین زمان تزریق واکسن آنفلوانزا در فصل شیوع آنفلوانزا، از شهریور تا مهر همان سال است تا ایمنی مطلوب قبل از شروع بیماری آنفلوانزا حاصل شود. درصورت صلاحدید پزشک معالج و شیوع گسترده آنفلوانزا می‌توان تا اواخر اسفند نیز واکسن را تزریق کرد.

دوز تجویزی به‌منظور ایمنی‌‌زایی

در هر سال یک دوز واکسن، به میزان نیم میلی‌لیتر در هر دوز

عوارض جانبی بیشتر از 10 درصد

درد در محل تزریق (19%-37%)، قرمزی و خارش در محل تزریق (34%-48%)، خستگی (12%-17%)، سردرد (13%-20%)، درد عضلانی (9%-13%)

روش مصرف

نکته: واکسن فقط بصورت عضلانی در عضله دلتوئید بازو تزریق می شود

این واکسن به‌صورت سالانه تزریق می‌شود و با توجه به تاریخ انقضای یک‌ساله آن و به‌روز‌رسانی سالانه فرمولاسیون و سویه‌های موجود در واکسن، از تزریق واکسن‌های سال گذشته خودداری شود.

موارد منع مصرف

واکنش حساسیتی شدید به هریک از اجزای واکسن

احتیاطات مرتبط با بیماری

• قبل از استفاده، با پزشک، داروساز یا پرستار خود مشورت کنید.
• مانند هر واکسن دیگری، این واکسن نیز ممکن است در تمامی افراد واکسینه‌شده، ایمنی‌زایی کامل ایجاد نکند.
• اگر دچار یک دوره کوتاه‌مدت بیماری همراه با تب هستید، بهتر است واکسیناسیون تا زمان برطرف شدن تب به تعویق بیفتد.
• درصورتی‌که سابقه غش قبل یا بعد از تزریق هر دارویی را دارید، پزشک یا پرستار خود را مطلع سازید. اقدامات درمانی و نظارتی مناسب به‌منظور مدیریت واکنش‌های آنافیلاکتیک احتمالی پس از تجویز واکسن باید در دسترس باشد.
• تزریق واکسن به افراد دچار اختلالات سیستم ایمنی ازجمله بیماران دریافت‌کننده داروهای سرکوب‌کننده ایمنی ممکن است موجب کاهش پاسخ‌های ایمنی در این افراد شود. به همین دلیل، درصورتی‌که دچار ضعف یا اختلال سیستم ایمنی هستید، پزشک خود را مطلع کنید.
• واکسیناسیون آنفلوانزا در افراد با سابقه گیلن باره که ریسک زیادی از نظر ابتلا به عوارض بیماری آنفلوانزا ندارند یا افرادی که در گذشته سابقه ابتلا به سندروم گیلن باره طی 6 هفته پس از تزریق واکسن آنفلوانزا داشتند، در حالت کلی نباید انجام شود. در عین حال، واکسیناسیون افراد با سابقه ابتلا به سندروم گیلن باره که ریسک زیادی از نظر ابتلا به عوارض بیماری آنفلوانزا دارند، تحت نظر پزشک معالج و با در نظر گرفتن فواید و مضرات تزریق واکسن ممکن است سودمند باشد.
• در افرادی که دچار اختلالات خون‌ریزی هستند، واکسن (به‌علت تزریق عضلانی آن) باید با احتیاط مصرف شود.

شرایط نگهداری واکسن

واکسن را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

فلوگارد® باید در یخچال (در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد) و دور از نور نگهداری شود.

از یخ‌زدگی فلوگارد® جلوگیری شود و در صورت بروز، آن را دور بیندازید.

از تزریق فلوگارد® بعد از تاریخ انقضای درج شده روی جعبه خودداری کنید. تاریخ انقضا همیشه آخرین روز ماه ذکرشده است.

مصرف هم‌زمان با سایر فراورده‌ها

• اگر به‌تازگی از داروی خاصی استفاده کرده‌اید یا قصد استفاده از داروی خاصی را دارید، حتی داروهایی که توسط پزشک تجویز نشده‌اند (مانند داروهای گیاهی یا غیرنسخه‌ای)، حتماً باید پزشک معالج در جریان قرار گیرد.
• واکسن‌ها: درصورتی‌که نیاز به تزریق واکسن دیگری هم‌زمان با واکسن فلوگارد® دارید، حتماً پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید.

تزریق واکسن در جمعیت‌های خاص

• مطالعات ایمنی و اثربخشی این واکسن در بانوان باردار در دسترس نیست. از این نظر، تصمیم‌گیری در ارتباط با تزریق این واکسن در خانم‌های باردار با در نظر گرفتن منفعت-ریسک بر عهده پزشک معالج است.
• ملاحظات مربوط به دوران شیردهی: اطلاعاتی مبنی بر ترشح فلوگارد® به شیر انسان و تأثیر فلوگارد®بر نوزاد/ شیرخوار در دسترس نیست. درصورتی‌که در دوران شیردهی هستید، حتماً پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید. پزشک یا داروساز می‌تواند در خصوص تصمیم‌گیری برای تزریق واکسن فلوگارد® در این شرایط به شما کمک کند.

 وجه تمایز واکسن فلوگارد® نسبت به سایر واکسن‌های آنفلوانزا

 فلوگارد® واکسن نوترکیب 4 ظرفیتی آنفلوانزای فصلی است که نسبت به واکسن‌های بر پایه تخم‌مرغ به‌دلیل فناوری پیشرفته‌تر تولید و ناخالصی کمتر احتمال ایجاد حساسیت کمتری دارد.

میزان آنتی‌ژن واکسن آنفلوانزای فصلی فلوگارد®، از هر 4 سویه شایع آنفلوانزا که سالانه توسط سازمان بهداشت جهانی اعلام می‌شوند، سه برابر بیشتر از سایر واکسن‌های آنفلوانزای موجود در بازار دارویی است که خود باعث افزایش ایمنی‌زایی و اثربخشی در مصرف‌کننده این واکسن می‌شود.

ذکر این نکته ضروری است که سازمان بهداشت جهانی و CDC مصرف واکسن‌های نوترکیب مانند فلوگارد® را برای افراد بیشتر از 65 سال و دارای بیماری زمینه‌ای توصیه می‌کنند.