قرص رگافیب 40 میلی گرم - رگورافنیب

۱. سرطان کولورکتال متاستاتیک

• توضیحات بالینی برای پزشک: رگورافنیب به عنوان خطوط آخر درمان (معمولاً خط سوم یا چهارم) در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک که پیشرفت بیماری را تجربه کرده‌اند، تجویز می‌شود.
• شرایط تجویز: بیمار باید پیش از این با شیمی‌درمانی‌های مبتنی بر فلورواوراسیل، اگزالی‌پلاتین و ایرینوتکان، و همچنین درمان‌های هدفمند ضد فاکتور رشد اندوتلیال عروقی درمان شده باشد. در صورت عدم وجود جهش در ژن‌های خاص، دریافت درمان‌های ضد گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی نیز پیش از شروع رگورافنیب الزامی است. این دارو به طور کلی بقای کلی بیماران را بهبود می‌بخشد، اما به دلیل پروفایل عوارض جانبی بالا (مانند سندرم دست و پا و سمیت کبدی)، انتخاب دقیق بیمار و پایش مداوم ضروری است.

۲. تومورهای استرومایی دستگاه گوارش

• توضیحات بالینی برای پزشک: این دارو برای بیماران مبتلا به تومورهای استرومایی دستگاه گوارش که غیرقابل برداشت و یا متاستاتیک هستند، تایید شده است.
• شرایط تجویز: رگورافنیب به عنوان درمان خط سوم در نظر گرفته می‌شود و منحصراً برای بیمارانی تجویز می‌گردد که بیماری آن‌ها پس از درمان با ایماتینیب و سونیتینیب پیشرفت کرده است و یا قادر به تحمل این دو دارو نبوده‌اند.

۳. کارسینوم سلول‌های کبدی (سرطان کبد)

• توضیحات بالینی برای پزشک: در مدیریت سرطان‌های اولیه کبد، رگورافنیب جایگاه ویژه‌ای در خط دوم درمان دارد.
• شرایط تجویز: این دارو برای بیمارانی اندیکاسیون دارد که پیشتر با سورافنیب درمان شده‌اند و علی‌رغم این درمان دچار پیشرفت بیماری شده‌اند. برای تحمل‌پذیری بهتر و اثربخشی، وضعیت عملکردی بیمار و حفظ عملکرد پایه کبد در زمان شروع درمان باید در سطح مطلوبی ارزیابی شود.

۱. استئوسارکوم (عود کرده یا مقاوم به درمان)

• توضیحات بالینی برای پزشک: در بیماران مبتلا به استئوسارکوم پیشرفته که پس از دریافت رژیم‌های شیمی‌درمانی استاندارد دچار عود بیماری شده‌اند، رگورافنیب به عنوان یک گزینه درمانی خارج برچسب با هدف به تاخیر انداختن پیشرفت تومور و افزایش زمان بقای بدون پیشرفت بیماری مورد استفاده قرار می‌گیرد.

۲. سارکوم بافت نرم پیشرفته

• توضیحات بالینی برای پزشک: در برخی از زیرگروه‌های سارکوم بافت نرم (غیر آدیپوسیتیک) که تومور غیرقابل برداشت یا متاستاتیک است و بیمار به شیمی‌درمانی‌های خط اول پاسخ نداده است، رگورافنیب بر اساس شواهد کارآزمایی‌های بالینی فاز 2 به عنوان یک گزینه درمانی تسکینی و کنترل‌کننده بیماری مد نظر قرار می‌گیرد.

۳. گلیوبلاستوما (عود کننده)

• توضیحات بالینی برای پزشک: در موارد خاصی از تومورهای بدخیم مغزی مانند گلیوبلاستوما که بیماری پس از جراحی، پرتودرمانی و شیمی‌درمانی اولیه عود کرده است، رگورافنیب در برخی پروتکل‌های تحقیقاتی و بالینی به عنوان یک مهارکننده رگزایی مورد توجه قرار گرفته است، اگرچه اثربخشی آن نیازمند ارزیابی‌های فردی دقیق است.