کپسول بانولیب 200 میلی گرم

نیلوتینیب یک مهارکننده قوی تیروزین کیناز است که عمدتا پروتئین ایجاد شده توسط کروموزوم فیلادلفیا را هدف قرار می‌دهد. در ادامه، اندیکاسیون‌های تایید شده توسط مراجع بین‌المللی و مصارف بالینی خارج برچسب این دارو با رویکرد کاربردی برای پزشکان آورده شده است.
موارد مصرف تایید شده

لوسمی میلوئید مزمن دارای کروموزوم فیلادلفیا مثبت در فاز مزمن (تشخیص جدید):

• این دارو به عنوان خط اول درمان برای بیماران بزرگسال که به تازگی با لوسمی میلوئید مزمن در فاز مزمن تشخیص داده شده‌اند، تجویز می‌شود. هدف از این درمان، دستیابی سریع و عمیق به پاسخ‌های مولکولی و جلوگیری از پیشرفت بیماری به فازهای تسریع‌شده یا بلاستیک است.

لوسمی میلوئید مزمن دارای کروموزوم فیلادلفیا مثبت در فاز مزمن یا تسریع‌شده (مقاوم یا غیرقابل تحمل به درمان‌های قبلی):

• برای بیماران بزرگسالی که به حداقل یک درمان قبلی شامل ایماتینیب مقاومت نشان داده‌اند یا عوارض آن را تحمل نمی‌کنند، نیلوتینیب یک گزینه درمانی حیاتی است. پزشک پیش از تجویز در این مرحله، باید پروفایل جهش‌های ژنی بیمار را بررسی کند؛ ذکر این نکته بالینی ضروری است که نیلوتینیب در برابر جهش تی سیصد و پانزده آی (T315I ) اثربخشی ندارد و در صورت وجود این جهش، نباید تجویز گردد.

لوسمی میلوئید مزمن در کودکان (سنین 1 سال و بالاتر):

• نیلوتینیب برای درمان کودکان مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن در فاز مزمن، چه به عنوان درمان خط اول (تشخیص جدید) و چه در موارد مقاوم یا غیرقابل تحمل به درمان‌های پیشین، تایید شده است. تنظیم دوز در این گروه سنی بر اساس سطح مساحت بدن انجام می‌گیرد.

موارد مصرف خارج برچسب
موارد زیر بر اساس شواهد بالینی معتبر و گایدلاین‌های تخصصی انکولوژی، در شرایط خاص توسط پزشکان تجویز می‌شوند:

تومورهای استرومایی دستگاه گوارش:

• در بیمارانی که تومورهای آن‌ها غیرقابل برداشت است یا متاستاز داده‌اند و به درمان‌های خط اول و دوم (مانند ایماتینیب و سونیتینیب) مقاومت نشان داده‌اند، نیلوتینیب به عنوان یک گزینه درمانی نجات‌بخش مورد استفاده قرار می‌گیرد. اثربخشی آن به دلیل مهار گیرنده‌های فاکتور رشد پلاکت و کیت است.

ملانومای دارای جهش کیت:

• در بیماران مبتلا به ملانومای پیشرفته یا متاستاتیک که دارای جهش‌های خاص در ژن کیت هستند، نیلوتینیب می‌تواند پاسخ بالینی مناسبی ایجاد کند. این کاربرد معمولا پس از بررسی دقیق ژنتیکی تومور مد نظر قرار می‌گیرد.

تومور ژانت سل تنوسینوویال (سینوویت ویلونودولار پیگمانته):

• در موارد پیشرفته این بیماری که تومورها با جراحی قابل برداشت نیستند و بیمار دارای علائم شدید و پیشرونده است، استفاده از نیلوتینیب به عنوان مهارکننده گیرنده فاکتور رشد ماکروفاژها، برای کنترل رشد تومور و کاهش علائم بالینی گزارش شده است.