نام محصول: استیوانت ™Stivant
نام ژنریک: بواسیزومب Bevacizumab
شرکت سازنده: داروسازی آریوژن فارمد
اشکال و دوزهای دارویی
- ویال استیوانت ۴۰۰ میلیگرم در ۱۶ میلیلیتر (Stivant™ 400 mg/16 mL VIAL)
- ویال استیوانت ۱۰۰ میلیگرم در ۴ میلیلیتر (Stivant™ 100 mg/4 mL VIAL)
مکانیسم اثر و فارماکولوژی
استیوانت (بواسیزومب) نوعی آنتیبادی مونوکلونال نوترکیب انسانی شده است که به طور اختصاصی به فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) متصل میشود. VEGF پروتئینی کلیدی است که فرایند رگزایی را تحریک میکند.
با جلوگیری از اتصال VEGF به گیرندههای سطح سلولهای اندوتلیال، استیوانت باعث مهار رشد عروق خونی جدید در تومورها میشود و از این راه میتواند رشد تومور را کند کند.
موارد مصرف بالینی
استیوانت به عنوان یک داروی کلیدی در پروتکل‌های انکولوژی برای درمان انواع مختلفی از تومورهای بدخیم کاربرد دارد، ازجمله:
- سرطان متاستاتیک (گسترش به بخشهای دیگر بدن) کولون یا رکتوم
- سرطان ریه سلول غیرکوچکِ غیرسنگفرشی (NSCLC) در موارد پیشرفته غیرقابل جراحی، عودکننده یا متاستاتیک
- کارسینوم سلول کلیوی متاستاتیک (RCC)
- کارسینوم هپاتوسلولر غیرقابل جراحی یا متاستاتیک
- سرطان اپیتلیال تخمدان، لوله فالوپ یا سرطان صفاق اولیه در موارد پیشرفته یا عودکننده
- سرطان دهانه رحم مقاوم، متاستاتیک یا عودکننده
- گلیوبلاستوما عودکرده در بزرگسالان
مزایای تولید داخلی بواسیزومب آریوژن (استیوانت)
- دسترسی پایدار: تولید این فراورده پیشرفته بیوتکنولوژیک در داخل کشور توسط شرکت آریوژن فارمد، به پایداری زنجیره تأمین دارو و دسترسی مستمر بیماران مبتلا به سرطان به آن کمک میکند.
- تأیید کیفیت و اثربخشی: محصولات بیوسیمیلار تولیدشده براساس استانداردهای سختگیرانه ملی و بین المللی ارزیابی میشوند و گزینه های مقرون به صرفه و مطمئن برای کاهش هزینه های درمان بیماران هستند.
عوارض جانبی و نکات ایمنی
مانند تمام داروهای مهارکننده رگزایی، مصرف استیوانت (بواسیزومب) نیازمند پایش دقیق توسط پزشک متخصص انکولوژی است. شایعترین عوارض جانبی و هشدارهای مهم بواسیزومب شامل موارد زیر است:
- افزایش فشارخون: نیاز به کنترل مداوم فشارخون در طول دوره درمان
- اختلال در ترمیم زخم: مصرف دارو حداقل ۲۸ روز پیش از جراحی برنامه ریزی شده متوقف شود. پس از جراحی بزرگ، تجویز مجدد تنها پس از گذشت حداقل ۲۸ روز و ترمیم کافی زخم انجام شود.
- پروتئینوری (وجود پروتئین در ادرار): نیاز به بررسی منظم پروتئین ادرار
- عوارض ترومبوآمبولیک: افزایش خطر لخته شدن خون (مانند ترومبوز ورید عمقی یا حوادث عروقی مغزی)
- خونریزی: به دلیل اثر بر عروق، احتمال بروز خونریزی (ممکن است از خوندماغ خفیف تا خونریزی شدید ریوی یا گوارشی متغیر باشد. سرفه خونی یا استفراغ خونی نیازمند ارزیابی فوری است) وجود دارد.
- سوراخشدگی دستگاه گوارش و فیستول: درد شدید یا مداوم شکم، به ویژه همراه تب یا استفراغ، نیازمند ارزیابی فوری است.
- بواسیزومب ممکن است به جنین آسیب برساند. اگر باردارید یا قصد بارداری دارید، پیش از شروع درمان به پزشک اطلاع دهید. اگر امکان بارداری دارید، در طول درمان و تا ۶ ماه پس از آخرین نوبت از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنید.
