موارد مصرف تایید شده داروی گلاتیرامر استاتمورد مصرف اصلی و تایید شده این دارو، درمان فرمهای عودکننده بیماری مولتیپل اسکلروزیس در بزرگسالان است. این موارد شامل دستههای زیر میباشد:
سندرم بالینی ایزوله
- برای بیمارانی که اولین حمله بالینی مشکوک به بیماری مولتیپل اسکلروزیس را تجربه کردهاند و در معرض خطر بالای پیشرفت بیماری هستند.
مولتیپل اسکلروزیس عودکننده و فروکشکننده
- به عنوان درمان تعدیلکننده بیماری برای کاهش دفعات حملات و کاهش بار ضایعات در تصویربرداری ام آر آی.
مولتیپل اسکلروزیس پیشرونده ثانویه فعال
- در بیمارانی که بیماری آنها وارد فاز پیشرونده شده اما همچنان حملات فعال بالینی یا شواهد تصویربرداری از فعالیت بیماری را نشان میدهند.
توضیحات کاربردی و بالینی برای پزشک: - این دارو به دو صورت 20 میلیگرم روزانه یا 40 میلیگرم سه بار در هفته به صورت تزریق زیرجلدی تجویز میشود. اثربخشی هر دو دوز در کاهش حملات مشابه است، اما فرم 40 میلیگرمی به دلیل نیاز به دفعات تزریق کمتر، تحملپذیری بهتری برای بیمار دارد.
- یکی از مزیتهای مهم گلاتیرامر استات، پروفایل ایمنی بسیار مطلوب آن، به ویژه در زنان در سنین باروری است و یکی از ایمنترین گزینهها در دوران بارداری محسوب میشود.
- باید به بیماران آموزش داده شود که واکنشهای فوری پس از تزریق شامل گرگرفتگی، درد قفسه سینه، تپش قلب، اضطراب و تنگی نفس نسبتا شایع هستند. این واکنشها معمولا گذرا و خوشخیم بوده، در عرض چند دقیقه به صورت خودبهخود برطرف میشوند و عموما نیازی به قطع درمان ندارند. پایش منظم محل تزریق برای پیشگیری از لیپوآتروفی یا نکروز بافتی ضروری است و بیمار باید محلهای تزریق را به طور مداوم تغییر دهد.
موارد مصرف خارج برچسب داروی گلاتیرامر استاتبه طور کلی، گلاتیرامر استات به دلیل مکانیسم اثر بسیار اختصاصی خود، استفاده خارج از برچسب گستردهای در عملکرد بالینی روزمره ندارد. با این حال، در برخی کارآزماییهای بالینی بینالمللی برای موارد زیر مورد ارزیابی قرار گرفته است:
بیماریهای التهابی روده
- با توجه به مکانیسم تنظیمکننده سیستم ایمنی و شیفت پاسخهای ایمنی، در برخی مطالعات محدود برای درمان بیماریهای التهابی روده بررسی شده است.
بیماریهای تحلیلبرنده عصبی چشم
- مطالعاتی در زمینه اثرات محافظتکننده عصبی این دارو در بیماریهایی مانند گلوکوم و دژنراسیون ماکولا انجام شده است.
اسکلروز جانبی آمیوتروفیک
- در گذشته کارآزماییهایی برای بررسی اثرات کندکننده روند این بیماری انجام شد که نتایج موفقیتآمیزی نداشت.
توضیحات کاربردی و بالینی برای پزشک: - در حال حاضر شواهد بالینی مستدل و کافی برای تایید اثربخشی گلاتیرامر استات در هیچیک از موارد خارج از برچسب ذکر شده وجود ندارد. بنابراین، تجویز این دارو خارج از اندیکاسیونهای تایید شده در زمینه بیماری مولتیپل اسکلروزیس، در پروتکلهای درمانی استاندارد توصیه نمیشود و استفاده از آن در سایر اختلالات التهابی یا نورودژنراتیو صرفا جنبه تحقیقاتی دارد.
