ترکیب ثابت دوز دوتاستراید (مهارکننده 5-آلفا ردوکتاز) و تامسولوزین (مسدودکننده آلفا-۱ آدرنرژیک) به طور همافزایی (سینرژیک) برای هدف قرار دادن هم جزء دینامیک و هم جزء مکانیکی بزرگ شدن خوشخیم پروستات عمل میکند. این ترکیب در محافل بینالمللی با نامهای تجاری مختلفی شناخته شده و مورد تأیید قرار گرفته است.
۱. موارد مصرف تأیید شدهاین ترکیب دارویی به طور انحصاری برای مدیریت بیماری بزرگ شدن خوشخیم پروستات ( BPH ) در مردان تأیید شده است:
درمان هیپرپلازی خوشخیم پروستات علامتدار:
- کاربرد بالینی: ترکیب دوتاستراید و تامسولوزین برای درمان مردانی که علائم متوسط تا شدید دستگاه ادراری تحتانی ( LUTS ) مرتبط با بزرگ شدن خوشخیم پروستات را دارند، تأیید شده است.
- توضیحات کاربردی: این ترکیب معمولاً برای بیمارانی استفاده میشود که دارای پروستاتهای نسبتاً بزرگ ( Volume > 30 cc ) و سطوح بالای آنتیژن اختصاصی پروستات ( PSA > 1.5 ng/mL ) هستند، زیرا در این گروه از بیماران، داروهای مهارکننده 5-آلفا ردوکتاز (مانند دوتاستراید) بیشترین سود را دارند.
- مزیت ترکیب: تامسولوزین به سرعت (ظرف چند هفته) علائم را با شل کردن عضلات صاف پروستات و گردن مثانه بهبود میبخشد (جزء دینامیک). در همین حال، دوتاستراید به طور آهسته (در طی ۶ تا ۱۲ ماه) با کوچک کردن فیزیکی پروستات (جزء مکانیکی)، پیشرفت بیماری را کند کرده و خطر احتباس حاد ادراری ( AUR ) و نیاز به جراحی BPH را کاهش میدهد. این ترکیب به طور قابل توجهی مؤثرتر از استفاده از هر دارو به تنهایی است.
۲. موارد مصرف خارج از برچسب استفاده از ترکیب ثابت دوتاستراید و تامسولوزین خارج از تأیید رسمی برای BPH ، به ندرت و در شرایط خاصی توصیه میشود. با این حال، اجزای جداگانه این ترکیب دارای کاربردهای خارج از برچسب شناختهشدهای هستند:
درمان آلوپسی آندروژنیک (ریزش موی مردانه) در مردان - (فقط دوتاستراید):
- کاربرد بالینی: دوتاستراید (به تنهایی) برای درمان ریزش موی مردانه استفاده میشود، به ویژه در موارد مقاوم یا زمانی که فیناستراید به اندازه کافی مؤثر نبوده است.
- توضیحات کاربردی: دوتاستراید قویتر از فیناستراید است زیرا هر دو نوع آنزیم 5-آلفا ردوکتاز (نوع ۱ و نوع ۲) را مهار میکند، که منجر به کاهش بسیار بیشتر دیهیدروتستوسترون میشود. با این حال، معمولاً از ترکیب ثابت با تامسولوزین برای این منظور استفاده نمیشود، بلکه دوتاستراید به صورت تک دارویی تجویز میگردد.
درمان دفع سنگهای حالب - (فقط تامسولوزین):
- کاربرد بالینی: تامسولوزین (به تنهایی) به عنوان درمان کمکی برای تسهیل عبور سنگهای حالب، به ویژه سنگهای کوچکتر از 10mm ، استفاده میشود.
- توضیحات کاربردی: مسدودکنندههای آلفا-۱ با شل کردن عضلات صاف حالب، باعث گشاد شدن مجرا و تسهیل خروج سنگ میشوند. با این حال، ترکیب ثابت با دوتاستراید برای این منظور تجویز نمیشود.
تسکین علائم LUTS پس از درمان براکیتراپی پروستات:
- کاربرد بالینی: هر دو جزء (دوتاستراید و تامسولوزین) ممکن است به طور جداگانه یا ترکیبی در مدیریت علائم ادراری تحتانی که میتواند پس از پرتودرمانی پروستات (به ویژه براکیتراپی) رخ دهد، استفاده شوند.
- توضیحات کاربردی: تامسولوزین به سرعت به علائم تحریکی کمک میکند، در حالی که دوتاستراید ممکن است در کاهش التهاب یا ادم مزمن ناشی از پرتودرمانی مفید باشد. این کاربرد، خارج از برچسب تلقی میشود و بر اساس قضاوت بالینی پزشک و مطالعه شواهد موجود است.