قرص ایرسا 250 میلی گرم

خط اول درمان سرطان ریه سلول غیر کوچک پیشرفته یا متاستاتیک با جهش فعال کننده گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی

• جفی تینیب به عنوان یک مهار کننده انتخابی تیروزین کیناز نسل اول، به عنوان خط اول درمان سیستمیک در بیماران مبتلا به سرطان ریه پیشرفته موضعی یا متاستاتیک که جهش فعال کننده در ژن گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی دارند، تایید شده است. بیشترین و شایع ترین جهش های هدف، حذف در اگزون نوزده و جهش نقطه ای در اگزون بیست و یک می باشند. پیش از شروع درمان، تایید وجود این جهش ها از طریق آزمایش های مولکولی معتبر روی نمونه بیوپسی بافت تومور یا بیوپسی مایع مبتنی بر دی ان ای آزاد تومور در گردش خون الزامی است. از نظر بالینی، جفی تینیب باعث افزایش چشمگیر بقای بدون پیشرفت بیماری و بهبود کیفیت زندگی در مقایسه با شیمی درمانی استاندارد بر پایه پلاتین می شود. دوز استاندارد تایید شده دویست و پنجاه میلی گرم یک بار در روز به صورت خوراکی است که تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیر قابل تحمل ادامه می یابد.

درمان نگهدارنده در سرطان ریه سلول غیر کوچک پس از خط اول شیمی درمانی

• در بیمارانی که پس از دریافت چهار دوره شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین به پایداری بیماری یا پاسخ نسبی دست یافته اند و تومور آن ها دارای جهش های حساس به گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی است، جفی تینیب به عنوان درمان نگهدارنده تایید شده است. این کاربرد مانع از پیشرفت سریع سلول های بدخیم باقیمانده شده و فاصله زمانی تا عود مجدد بیماری را به شکل موثری به تاخیر می اندازد.

درمان خط دوم یا خطوط بعدی در بیماران پیشرفت کرده پس از شیمی درمانی

• در بیمارانی که سرطان ریه غیر کوچک با جهش تایید شده دارند و قبلا تحت رژیم های شیمی درمانی سیتوتوکسیک قرار گرفته اما بیماری آن ها مجددا پیشرفت کرده است، جفی تینیب به عنوان داروی منفرد برای مهار رشد تومور و کاهش اندازه ضایعات ریوی و برون ریوی به کار می رود.

درمان کمکی پس از جراحی در مراحل اولیه سرطان ریه سلول غیر کوچک

• در بیماران مبتلا به سرطان ریه مراحل دو تا سه الف که تحت جراحی کامل برداشتن تومور قرار گرفته اند و آزمایش بافت شناسی جهش حساس گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی را تایید کرده است، استفاده از جفی تینیب به عنوان درمان کمکی پس از جراحی یا پس از دوره های شیمی درمانی کمکی به کار می رود. شواهد بالینی نشان داده اند که مصرف این دارو به مدت دو سال می تواند بقای عاری از بیماری را نسبت به شیمی درمانی سنتی به میزان قابل توجهی ارتقا داده و از عود زودهنگام بیماری در بستر جراحی یا ارگان های دوردست جلوگیری کند.

مدیریت بالینی متاستاز های مغزی و درگیری مننژ ناشی از سرطان ریه

• در بیماران مبتلا به سرطان ریه غیر کوچک با جهش تایید شده که دچار انتشار سلول های توموری به بافت مغز یا پرده های مغزی و نخاعی شده اند، جفی تینیب به دلیل نفوذ مناسب از سد خونی مغزی به ویژه در دوز های بهینه شده بالینی مورد استفاده قرار می گیرد. این رویکرد در بیمارانی که علائم عصبی پیشرونده دارند یا امکان رادیوتراپی تمام مغز برای آن ها محدود است، به عنوان یک گزینه خارج برچسب ارزشمند جهت کوچک کردن تومور های مغزی و بهبود علائم شناختی و نورولوژیک کاربرد دارد.

کارسینوم سلول سنگفرشی راجعه یا متاستاتیک سر و گردن

• در بیمارانی که دچار عود موضعی غیر قابل جراحی یا متاستاز دوردست سرطان های سر و گردن شده و به خطوط استاندارد درمانی شامل شیمی درمانی سنگین پاسخ نداده اند، جفی تینیب به عنوان یک گزینه خارج برچسب در درمان های تسکینی تجویز می شود. بیان بیش از حد گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی در بسیاری از این تومور ها توجیه کننده استفاده از این مهار کننده برای کند کردن روند تکثیر سلولی و مهار رشد ضایعات است.

درمان هم زمان همراه با رادیوتراپی به عنوان حساس کننده به پرتو

• در برخی بیماران با درگیری های پیشرفته قفسه سینه که به دلیل ضعف عمومی شرایط دریافت شیمی درمانی های سنگین هم زمان با پرتودرمانی را ندارند، تجویز جفی تینیب به همراه پرتودرمانی به عنوان عامل حساس کننده تومور به اشعه مورد استفاده قرار می گیرد. این استراتژی می تواند پاسخ موضعی به پرتو درمانی را در تومور های وابسته به این گیرنده تقویت کند.

درمان ترکیبی در موارد بروز مقاومت دارویی ثانویه

• در شرایطی که تومور پس از یک دوره پاسخ به درمان دچار مقاومت اکتسابی ناشی از جهش های ثانویه یا بیش بیان مسیر های موازی رشد می شود، در برخی پروتکل های تخصصی انکولوژی از ترکیب جفی تینیب با سایر مهار کننده های تیروزین کیناز یا دارو های مهار کننده آنژیوژنز برای بازیابی کنترل بیماری و افزایش زمان بقای بیمار استفاده می گردد.