اطلاعات دارویی ویال آماده تزریق سیناجیس 50 میلی گرم/0.5 میلی لیتر
سیناجیس چیست و چه کاربردی دارد؟
ویال آماده تزریق سیناجیس یک داروی تزریقی است (با ماده فعال پالیویزومب) که برای پیشگیری از عفونت شدید دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از ویروس RSV در نوزادان و کودکان پرخطر استفاده می شود.
این دارو درمان کنندهٔ ویروس نیست، اما با تقویت سیستم دفاعی بدن کودک، خطر ابتلا یا بستری شدن در اثر این ویروس را به شکل چشمگیری کاهش می دهد.
ویروس RSV چیست؟
ویروس RSV یا ویروس سین سیشیال تنفسی (Respiratory Syncytial Virus) یکی از شایع ترین ویروس هایی است که باعث بیماری های تنفسی در نوزادان و کودکان خردسال می شود. این ویروس بسیار واگیردار است و معمولاً در فصل های سرد سال (از مهر تا اسفند) بیشتر دیده می شود.
در بیشتر کودکان سالم، RSV باعث علائمی شبیه سرماخوردگی می شود، مثل:
- آبریزش بینی
- سرفه
- تب خفیف
- بی قراری یا بی اشتهایی
اما در برخی نوزادان، مخصوصاً:
- 👶 نوزادان نارس (زودتر از ۳۵ هفته به دنیا آمده باشند)،
- 💓 کودکانی با بیماری قلبی مادرزادی،
- 🌬️ یا کودکانی با بیماری های مزمن ریوی،
- این ویروس می تواند خطرناک تر باشد و باعث عفونت های شدید ریه مانند برونشیولیت یا ذات الریه شود. در این حالت، ممکن است کودک دچار تنگی نفس، خس خس سینه، یا مشکلات در خوردن و خوابیدن شود و نیاز به بستری در بیمارستان پیدا کند.
- RSV از طریق سرفه، عطسه یا تماس با ترشحات بینی و دهان فرد مبتلا منتقل می شود، بنابراین رعایت بهداشت دست ها، تمیز نگه داشتن وسایل کودک، و دور نگه داشتن نوزاد از افراد سرماخورده بسیار مهم است.
- 🛡️ برای نوزادانی که در معرض خطر بالاتر هستند، پزشک ممکن است تزریق دارویی به نام پالیویزومب (Synagis) را برای پیشگیری از ابتلای شدید به RSV توصیه کند.
- به طور کلی، ویروس RSV در بیشتر موارد خفیف است، اما در نوزادان حساس می تواند خطرناک باشد — بنابراین پیشگیری، مراقبت زودهنگام و پیگیری علائم اهمیت زیادی دارد.
بر اساس مطالعات جهانی:
- هر سال حدود ۳۳ میلیون عفونت شدید تنفسی بر اثر RSV رخ می دهد.
- بیش از ۳.۶ میلیون بستری و حدود ۱۰۰ هزار مرگ در کودکان زیر ۵ سال گزارش می شود.
- ابتلا در دوران شیرخواری می تواند خطر بروز آسم در آینده را تا ۴ برابر افزایش دهد.
موارد مصرف سیناجیس
پزشک ممکن است تزریق سیناجیس را برای کودک توصیه کند اگر:
- نوزاد در سن بارداری ۳۵ هفته یا کمتر به دنیا آمده و در شروع فصل RSV کمتر از ۶ ماه سن دارد
- کودک زیر ۲ سال است و در ۶ ماه گذشته نیاز به درمان برای بیماری مزمن ریوی (BPD) داشته است
- کودک زیر ۲ سال است و بیماری قلبی مادرزادی قابل توجه دارد
نحوه عملکرد ویال آماده تزریق سیناجیس
پالیویزومب با اتصال به پروتئین F در سطح ویروس RSV، از ورود ویروس به سلول های بدن جلوگیری می کند و در نتیجه مانع تکثیر و گسترش آن در دستگاه تنفسی می شود
مزایای سیناجیس
- بیش از ۲۵ سال استفاده موفق در سراسر جهان
- کاهش قابل توجه موارد ابتلا، بستری و عفونت های شدید ناشی از RSV
- ایمنی و اثربخشی تأیید شده توسط سازمان های بین المللی (FDA و AAP)
دوز و نحوه تزریق سیناجیس
- دوز توصیه شده: ۱۵ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن
- فاصله تزریق: یک بار در ماه برای ۵ نوبت در طول فصل RSV
- محل تزریق: عضله ران (سمت جلویی و بیرونی)
- ⚠️ تزریق باید توسط پزشک یا پرستار آموزش دیده انجام شود
شرایط نگهداری سیناجیس
- در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی گراد (یخچال) نگهداری شود
- از یخ زدگی محافظت شود
- دارو را در جعبه اصلی و دور از نور مستقیم نگه دارید
- ویال را تکان ندهید و بلافاصله پس از باز کردن مصرف کنید
هشدارها و نکات احتیاطی سیناجیس
- در بیماران با اختلالات انعقادی یا کاهش پلاکت خون باید با احتیاط مصرف شود
- دارو بدون ماده نگهدارنده است؛ مقدار اضافه باید دور ریخته شود
- با هیچ داروی دیگری مخلوط نکنید
- در صورت نیاز به بیش از ۱ میلی لیتر تزریق، از سرنگ جداگانه استفاده کنید
- می توان سیناجیس را هم زمان با واکسن های معمول کودکان تزریق کرد
عوارض جانبی احتمالی سیناجیس
- عوارض شایع: تب خفیف، بثورات پوستی، قرمزی یا درد در محل تزریق
- عوارض نادر اما جدی: واکنش آلرژیک شدید (آنافیلاکسی) شامل تورم، تنگی نفس یا کهیر
- در صورت مشاهده علائم حساسیت، فوراً به پزشک مراجعه کنید.
سوالات متداول سیناجیس
آیا سیناجیس همان واکسن RSV است؟
خیر. سیناجیس واکسن نیست؛ بلکه نوعی آنتی بادی آماده است که به بدن نوزاد در برابر ویروس RSV کمک می کند.
چرا بعضی نوزادان به سیناجیس نیاز دارند؟
زیرا نوزادان نارس یا کودکانی که بیماری قلبی یا ریوی دارند، در صورت ابتلا به RSV ممکن است به بستری شدن نیاز پیدا کنند.
سیناجیس چه زمانی باید تزریق شود؟
در فصل شیوع RSV (معمولاً از مهر تا اسفند)، هر ماه یک بار تزریق انجام می شود.
تزریق سیناجیس چند بار لازم است؟
به طور معمول ۵ دوز ماهیانه در طول فصل RSV تزریق می شود.
سیناجیس در چه نواحی تزریق می شود؟
این دارو به صورت تزریق عضلانی در قسمت خارجی جلوی ران کودک تزریق می شود.
آیا تزریق سیناجیس دردناک است؟
ممکن است کمی سوزش یا درد خفیف ایجاد کند، اما معمولاً کوتاه مدت است.
آیا همه کودکان باید سیناجیس را بگیرند؟
خیر، فقط کودکان پرخطر طبق تشخیص پزشک نیاز به آن دارند.
اثر سیناجیس از چه زمانی شروع می شود؟
تقریباً ۱ تا ۲ روز بعد از تزریق، سطح آنتی بادی محافظتی در بدن بالا می رود.
اگر یک نوبت تزریق فراموش شود چه باید کرد؟
در اولین فرصت ممکن باید تزریق انجام شود، سپس برنامه بعدی طبق زمان جدید تنظیم می شود.
آیا تزریق در تابستان هم لازم است؟
معمولاً خیر، چون ویروس RSV در فصول گرم فعال نیست.
اگر کودک تب داشته باشد، تزریق انجام می شود؟
در موارد تب شدید یا بیماری حاد، تزریق ممکن است تا بهبودی به تعویق بیفتد.
آیا تزریق سیناجیس خطرناک است؟
خیر، تزریق در محیط پزشکی امن انجام می شود. واکنش های شدید بسیار نادر هستند.
آیا سیناجیس سیستم ایمنی کودک را تضعیف می کند؟
خیر، فقط به صورت موقت بدن را در برابر RSV مقاوم می کند.
آیا سیناجیس باعث خواب آلودگی می شود؟
خیر، تأثیری بر هوشیاری یا خواب کودک ندارد.
آیا می توان سیناجیس را در خانه تزریق کرد؟
خیر، باید حتماً توسط پرستار یا پزشک آموزش دیده تزریق شود.
آیا مادر شیرده می تواند در زمان شیردهی سیناجیس را برای نوزاد استفاده کند؟
بله، هیچ تداخلی با شیر مادر وجود ندارد.
آیا تزریق سیناجیس باعث گریه یا بی قراری کودک می شود؟
ممکن است موقتاً باعث ناراحتی خفیف شود، که طبیعی است.
آیا تزریق سیناجیس باید تکرار شود اگر کودک هنوز زیر دو سال است؟
بله، در صورت باقی ماندن در گروه پرخطر، تزریق در فصل بعدی هم تکرار می شود.
اگر کودک در بیمارستان بستری است، تزریق سیناجیس چطور انجام می شود؟
معمولاً قبل از ترخیص، اولین دوز تزریق می شود تا محافظت زودتر شروع شود.
آیا سیناجیس با واکسن های دیگر تداخل دارد؟
خیر، می توان هم زمان با واکسن های معمول کودکی تزریق شود.
اگر محل تزریق قرمز یا متورم شد چه باید کرد؟
می توان کمپرس سرد گذاشت. در صورت درد یا التهاب زیاد با پزشک مشورت شود.
اگر دارو سیناجیس یخ بزند، قابل استفاده است؟
خیر، داروی یخ زده باید دور ریخته شود.
آیا سیناجیس با داروی دیگری ترکیب می شود؟
خیر، نباید با داروی دیگری در یک سرنگ ترکیب گردد.
آیا نوزادان چندقلو هرکدام باید تزریق جداگانه بگیرند؟
بله، برای هر کودک باید دوز جداگانه بر اساس وزن تزریق شود.
آیا سیناجیس باعث پیشگیری کامل از RSV می شود؟
خیر، اما خطر ابتلا یا بستری شدن به خاطر RSV را به طور چشمگیری کاهش می دهد.
پرسش های تخصصی ویژه پزشکان و مراقبین سلامت
دوز مصرفی szبر اساس چه چیزی تعیین می شود؟
بر اساس وزن بدن کودک: ۱۵ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم، ماهی یک بار.
غلظت های دارویی سیناجیس در چه اشکالی وجود دارد؟
در دو نوع ویال آماده تزریق:
۵۰ mg / 0.5 ml
۱۰۰ mg / 1 ml
حداکثر حجم تزریق سیناجیس در یک ناحیه چقدر است؟
در نوزادان معمولاً بیش از ۱ میلی لیتر در یک محل تزریق نمی شود؛ در صورت نیاز، تزریق در دو محل انجام می گیرد.
آیا تزریق سیناجیس باید قبل از واکسیناسیون انجام شود؟
ترتیب خاصی لازم نیست؛ می توان هم زمان انجام داد.
نیمه عمر سیناجیس در بدن چقدر است؟
حدود ۲۰ روز، که دلیل نیاز به تزریق ماهیانه است.
سیناجیس چگونه در بدن حذف می شود؟
توسط متابولیسم طبیعی پروتئین ها و سیستم ایمنی بدن.
آیا نیاز به تنظیم دوز سیناجیس در نارسایی کلیه یا کبد وجود دارد؟
در حال حاضر نیازی به تغییر دوز در این شرایط گزارش نشده است.
چه زمانی نباید سیناجیس تزریق شود؟
در صورت واکنش آلرژیک شدید به پالیویزومب یا هر جزء دارو.
آیا مصرف هم زمان سیناجیس با داروهای ایمنی درمان ممکن است؟
باید با احتیاط و مشورت فوق تخصص نوزادان انجام شود.
اگر تزریق سیناجیس به تعویق بیفتد، باید چه کرد؟
در اولین زمان ممکن تزریق انجام شده و فاصله های بعدی بر همان اساس تنظیم گردد.
42. آیا سیناجیس (پالیویزومب) تأثیری بر بروز آسم در آینده دارد؟
برخی مطالعات نشان می دهند که پیشگیری از عفونت RSV در نوزادی ممکن است خطر آسم آینده را کاهش دهد.
مدت اثربخشی سیناجیس پس از تزریق چقدر است؟
هر دوز حدود یک ماه اثر محافظتی دارد.
آیا می توان سیناجیس را در دمای اتاق نگه داشت؟
تنها برای مدت کوتاه (حداکثر چند ساعت قبل از تزریق). برای نگهداری طولانی، باید در یخچال بماند.
آیا پالیویزومب در تمام کشورها استفاده می شود؟
بله، بیش از ۲۵ سال است که در سراسر جهان برای پیشگیری از RSV به کار می رود.
آیا داروی جایگزین برای سیناجیس وجود دارد؟
بله، نیرسویماپ (Nirsevimab) نسل جدیدتر با اثر طولانی تر است.
آیا سیناجیس در بزرگسالان نیز استفاده می شود؟
خیر، فقط برای نوزادان و کودکان تا ۲ سال توصیه می شود.
آیا تزریق سیناجیس قبل از زایمان ممکن است؟
خیر، فقط پس از تولد و طبق شرایط پزشکی نوزاد انجام می شود.
مهم ترین نکات ایمنی هنگام تزریق سیناجیس چیست؟
- دارو را تکان ندهید.
- دارو را با محلول دیگری ترکیب نکنید.
- بلافاصله پس از کشیدن، مصرف و باقی مانده را دور بریزید.
شرکت کوبل دارو
کوبل دارو با بیش از ۲۰ سال سابقه فعالیت در حوزه داروسازی، یکی از شرکت های پیشرو در تأمین، واردات، تولید، ثبت، بازاریابی و توزیع داروهای تخصصی در کشور است.
تمرکز اصلی کوبل دارو بر تأمین داروهای حیاتی و تخصصی در حوزه های مختلف از جمله قلب و عروق، دیابت، سرطان (شیمی درمانی)، تصویربرداری پزشکی، بیماری های تنفسی، گوارشی، کلیوی، عفونت ها (آنتی بیوتیک ها)، مغز و اعصاب، ضد درد و واکسن ها است.
این شرکت با تکیه بر دانش فنی، استانداردهای بین المللی و همکاری با برندهای معتبر جهانی، موفق شده است مجوز تولید داروهای پیشرفته بین المللی در ایران را کسب کرده و نقش مهمی در بهبود دسترسی بیماران ایرانی به درمان های روز دنیا ایفا کند.
