زابانو (آپیکسابان)؛ موارد مصرف در درمان لخته خون، پیشگیری از سکته در فیبریلاسیون دهلیزی، هشدارهای خونریزی و شیوه مصرف صحیح.
قرص زابانو یک داروی خوراکی ضدانعقاد است که به رقیق شدن خون و کاهش احتمال تشکیل لخته‌های نابجا کمک می‌کند. ماده مؤثره این دارو آپیکسابان نام دارد که نوعی مهارکننده مستقیم فاکتور ده فعال‌شده انعقادی به شمار می‌رود. این دارو توسط شرکت زیست اروند فارمد در دو مقدار ۲٫۵ و ۵ میلی‌گرم تولید شده و برای پیشگیری و درمان بیماری‌های وابسته به تشکیل لخته خون تجویز می‌گردد.
این دارو با نظر و نسخه پزشک در شرایط بالینی زیر تجویز میشود:
رعایت دقیق برنامه مصرف برای پیشگیری از کاهش اثر یا بروز عوارض ضروری است:
اثر ضدانعقادی این دارو معمولاً ظرف ۳ تا ۴ ساعت پس از مصرف خوراکی آغاز شده و به اوج می‌رسد. ماندگاری اثر درمانی آن حدود ۱۲ ساعت است؛ از همین رو برای ایجاد یک سطح یکنواخت و پایدار در خون، مصرف دارو به شکل دو نوبت در شبانه‌روز تنظیم میشود. در صورت قطع دارو، اثر ضدانعقادی آن معمولاً ظرف ۱ تا ۲ روز کاهش یافته و روند لخته شدن خون به حالت پایه بازمی‌گردد.
زابانو به صورت برگشت‌پذیر و انتخابی، فاکتور ده فعال‌شده آزاد و متصل به لخته را مهار می‌کند. با مسدود شدن این فاکتور کلیدی، تبدیل پروترومبین به ترومبین متوقف میشود و در پی آن، از فعال شدن پلاکت‌ها و تبدیل فیبرینوژن به لخته خونی جلوگیری به عمل می‌آید.
مصرف این دارو در موارد زیر اکیداً ممنوع بوده و نباید شروع شود:
همانند تمامی داروهای این دسته، ممکن است عوارض جانبی ایجاد شود:
مصرف هم‌زمان با ترکیبات زیر ممکن است باعث افزایش خطر خونریزی یا کاهش اثربخشی دارو شود:
اطلاعات کافی پیرامون ایمنی این دارو در دوران بارداری وجود ندارد؛ از همین رو مصرف آن در دوران بارداری توصیه نمی‌شود. همچنین به دلیل نبود اطلاعات کافی از میزان ترشح دارو در شیر مادر و خطرات احتمالی آن برای نوزاد، استفاده از آن در دوره شیردهی توصیه نمی‌شود و پزشک معمولاً درمان‌های ضدانعقاد جایگزین را انتخاب می‌کند.
ایمنی و کارایی این دارو در کودکان و افراد زیر ۱۸ سال اثبات نشده است. در سالمندان، به ویژه افراد بالای ۸۰ سال یا افراد دارای وزن کم، احتمال افت کارکرد کلیوی و خطر خونریزی بالاتر است؛ به همین دلیل در سالمندان مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی در صورت وجود معیارهای وزنی یا کلیوی، مقدار دارو تعدیل میشود.
مصرف فراتر از مقدار مجاز این دارو خطر خونریزی‌های شدید، گسترده و تهدیدکننده حیات را به همراه دارد. در صورت مصرف اشتباهی مقدار اضافه، حتی پیش از ظاهر شدن علائم، فرد باید فوراً به اورژانس بیمارستان یا مراکز مسمومیت منتقل شود.
این دارو به هیچ عنوان وابستگی جسمی یا اعتیاد ایجاد نمی‌کند. با این حال، قطع پیش از موعد و خودسرانه آن اثرات محافظتی را در عرض ۱ تا ۲ روز از بین می‌برد و خطر حوادث ناشی از لخته از جمله سکته مغزی، گرفتگی رگ‌های پا و آمبولی ریوی را به شدت افزایش می‌دهد. هرگونه قطع مصرف باید صرفاً با صلاحدید و پوشش داروی ضدانعقاد جایگزین توسط پزشک انجام شود.
این دارو بر خلاف ضدانعقادهای قدیمی مانند وارفارین، نیاز به آزمایش‌های مداوم خون برای تنظیم شاخص‌های انعقادی ندارد و رژیم غذایی روزانه (از جمله مصرف سبزیجات حاوی ویتامین کا) اثر چندانی بر عملکرد آن نمی‌گذارد. در مقایسه با ریواروکسابان که عموماً یک‌بار در روز مصرف میشود، زابانو معمولاً دو بار در روز مصرف می‌گردد، اما سطح خونی پایدارتری را در طول شبانه‌روز ایجاد می‌کند.
بیمارانی که پیش از این وارفارین مصرف می‌کردند، عدم نیاز به انجام مکرر آزمایش خون و آسودگی مصرف را از ویژگی‌های مثبت این دارو می‌دانند. از سوی دیگر، مواردی مانند ایجاد کبودی‌های پوستی، طولانی‌تر شدن زمان بند آمدن خون در بریدگی‌ها و افزایش حجم خونریزی در دوران قاعدگی از تجربیات پرتکرار مصرف‌کنندگان است که اهمیت پرهیز از ضربه و فعالیت‌های پرخطر را یادآوری می‌کند.
نوبت فراموش‌شده را به محض به یاد آوردن میل کنید. اگر به زمان مصرف نوبت بعدی نزدیک شده‌اید، نوبت فراموش‌شده را رها کرده و برنامه عادی را ادامه دهید؛ هرگز دو قرص را به طور هم‌زمان مصرف نکنید.
طی ۱ تا ۲ روز پس از قطع دارو، روند انعقاد خون به وضعیت پیش از شروع درمان بازمی‌گردد که به معنای افزایش شدید احتمال بروز حوادث ناگوار از جمله سکته مغزی یا آمبولی ریه است. توقف دارو نباید بدون هماهنگی با پزشک انجام شود.
خیر؛ این دارو را می‌توان با معده خالی یا همراه با وعده غذایی مصرف کرد و غذا تداخلی در عملکرد جذب آن ایجاد نمی‌کند.
خیر؛ ناپروکسن و سایر داروهای ضدالتهاب خطر خونریزی معده و روده را به شدت افزایش می‌دهند و پیش از مصرف هم‌زمان، وضعیت بیمار باید توسط پزشک به دقت ارزیابی شود.
خیر؛ اثربخشی و ایمنی این دارو در افراد دارای دریچه مکانیکی قلب مطالعه نشده و استفاده از آن برای این گروه توصیه نمی‌شود.
Xabano
A factor Xa Inhibitor (Direct Oral Anticoagulant (DOAC)) with the brand name of Xabano (Apixaban)
Description
Apixaban inhibits platelet activation and fibrin clot formation via direct, selective and reversible inhibition of free and clot-bound factor Xa (FXa), so it decreases thrombin generation and thrombus development. Apixaban indirectly inhibits platelet aggregation induced by thrombin.
Product Information
Xabano with the generic name of apixaban, by selective inhibition of free and clot-bound factor Xa, inhibits the conversion of prothrombin to thrombin. thrombin by activation of platelets and catalyzing the conversion of fibrinogen to fibrin, causes thrombus development. Xabano is indicated:
• to reduce the risk of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation (AF).
• for the prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT), and pulmonary embolism (PE), in patients who have undergone hip or knee replacement surgery.
• for the treatment of DVT and PE, and for the reduction in the risk of recurrent DVT and PE following initial therapy.
General Product Information
Product Review
What is the mechanism of action of Xabano?
Apixaban is a Direct Oral Anticoagulant that selectively inhibits free and clot-bound FXa. Apixaban has no direct effect on platelet aggregation, but indirectly inhibits platelet aggregation induced by thrombin. By inhibiting FXa, apixaban decreases thrombin generation and thrombus development.
What are the indications of Xabano?
Apixaban is indicated:
• to reduce the risk of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation.
• for the prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT), and pulmonary embolism (PE), in patients who have undergone hip or knee replacement surgery.
• for the treatment of DVT and PE, and for the reduction in the risk of recurrent DVT and PE following initial therapy.
What are the dosage forms of Xabano?
Each Xabano 2.5 tablet contains 2.5 mg of Apixaban.
Each Xabano 5 tablet contains 5 mg of Apixaban.
Does Xabano need dose adjustment in kidney impairment?
Serum creatinine ≥1.5 mg/dL and either ≥80 years of age or body weight ≤60 kg in AF patients: reduce the dose to 2.5 mg twice daily.
No dosage adjustment is recommended for any degree of reduced kidney function in the prophylaxis and treatment of DVT and PE.
Does Xabano need dose adjustment in hepatic impairment?
Moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B): because patients with moderate hepatic impairment may have intrinsic coagulation abnormalities and there is limited clinical experience with apixaban in these patients, dosing recommendations cannot be provided.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C): apixaban is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
What are the contraindications of Xabano?
Avoid use in case of severe hypersensitivity reaction (ie, anaphylaxis) to apixaban or any component of the formulation or active pathological bleeding.
Who should use Xabano with caution?
Increased Risk of thrombotic events after premature discontinuation: Premature discontinuation of any oral anticoagulant, including apixaban, in the absence of adequate alternative anticoagulation increases the risk of thrombotic events. If apixaban is discontinued for a reason other than pathological bleeding or completion of a course of therapy, consider coverage with another anticoagulant.
Bleeding: Concomitant use of drugs affecting hemostasis, including aspirin and other antiplatelet agents, other anticoagulants, heparin, thrombolytic agents, selective serotonin reuptake inhibitors, serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) increases the risk of bleeding. Patients should be aware of signs and symptoms of bleeding and report them immediately or go to an emergency room.
Patients with Prosthetic Heart Valves: The safety and efficacy of apixaban have not been studied in patients with prosthetic heart valves. Therefore, use of apixaban is not recommended in these patients.
Spinal/ epidural anesthesia or puncture: Spinal hematoma or epidural intracranial hemorrhage may occur in patients treated with apixaban who are receiving neuraxial anesthesia or undergoing spinal puncture; may result in long-term or permanent paralysis. Patients should be monitored frequently for signs and symptoms of neurological impairment (e.g., numbness or weakness of the legs, or bowel or bladder dysfunction). If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Elective surgery/procedure: The timing of discontinuation of apixaban before elective surgeries depends on kidney function and risk for bleeding complications. In patients with Creatinine Clearance (CrCl) ≥30 mL/minute, discontinue therapy approximately 24 to 48 hours before surgery, depending on risk for bleeding. In patients with CrCl <30 mL/minute, may consider discontinuing therapy ~48 to 72 hours before surgery, depending on risk for bleeding. May reinstitute therapy after ≥24 hours depending on risk for bleeding.
Acute PE in hemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy: Initiation of apixaban is not recommended as an alternative to unfractionated heparin for the initial treatment of patients with PE who present with hemodynamic instability or who may receive thrombolysis or pulmonary embolectomy.
Antiphospholipid syndrome: Use not recommended for patients with triple-positive antiphospholipid syndrome (positive for all 3 antiphospholipid antibodies [lupus anticoagulant, anticardiolipin, and anti-beta 2-glycoprotein I]).
What are the drug interactions of Xabano?
Alteplase and tenecteplase: May enhance the anticoagulant effect of Anticoagulants. Avoid combination.
Anticoagulants: Apixaban may enhance the anticoagulant effect of Anticoagulants. Avoid combination.
Inducers of CYP3A4 (Strong) and P-glycoprotein like carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone and rifampin: May decrease the serum concentration of Apixaban. Avoid combination.
St John's Wort: May decrease the serum concentration of Apixaban. Avoid combination.
Enzalutamide: May decrease the serum concentration of Apixaban. Consider alternatives to this combination when possible.
Inhibitors of CYP3A4 (Strong) and P-glycoprotein like atazanavir, ceritinib, clarithromycin, darunavir, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir, nelfinavir, posaconazole, ritonavir and tucatinib: May increase the serum concentration of Apixaban. Consider dose adjustment or therapy modification.
Naproxen: May enhance the adverse/ toxic effect of Apixaban specifically, the risk for bleeding. A comprehensive risk to benefit assessment should be done for all patients before any concurrent use of apixaban and naproxen. If combined, monitor patients closely for signs and symptoms of bleeding.
Grapefruit juice: may increase levels/ effects of apixaban. Advise patients who consume grapefruit juice during therapy to use caution; monitor for increased effects (bleeding).
Is Xabano recommended during pregnancy and lactation?
Data are insufficient to evaluate the safety of direct-acting oral anticoagulants during pregnancy and use in pregnant patients is not recommended.
Until safety data are available, direct acting oral anticoagulants are not recommended for use in patients who are breastfeeding; use of an alternative anticoagulant is preferred.
FAQs
1- What will happen if Xabano be stopped?
Do not stop taking Xabano without talking to your doctor. If you stop taking Xabano, the rate at which your blood clots will return to what it was before you started taking it, usually within a day or two of stopping. This means that you may be at increased risk of serious problems like stroke, heart attack, DVT or PE.
2- What should be done in case of a missed dose?
Take a missed dose as soon as you think about it. If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time. Do not take 2 doses at the same time or extra doses.
3- How is Xabano best taken?
Xabano can be taken with or without food.
داروی زابانو (آپیکسابان) در کدام داروخانه پیدا کنم ، مادرم قرصشو در اطراف نارمک پیدا نکرده و لطفا فوری راهنمایی کنید منتظر تماس شما هستم مادرم از وقتی یه هفته بر اثر نبود دارو حالش خوب نیست ممنونم
مادر من با مصرف این دارو دچار آلزایمر میشود همیشه گیج و منگه
بامصرف این قرص احتمال فراموشی هست
مادر من به علت ترومبو فلبیت عمقی در پای چپ xabanoآنتی ترومبو تیک مصرف میکنه به همراه پنتو پرازول ۴۰ از روز مصرف دچار گیجی منگی و عدم شناخت به زمان بی حالی شده است آیا این عوارض مربوط به زابانو آنتی ترومبوز هست یا مربوط به پنتو پرازول هست
سلام خسته نباشید بعلت بیماری کرونا تحت درمان دارویی بوده ام. از 10روز قبل انواع ویتامین ها. مثل ددی وسی. و ب1 و زینک گلوکونات و فاموتیدین و ملاتونین و کورتون خوراکی و 5دوز متیل پردنیزولون عضلانی دریافت کردم ،52سال دارم و تحت درمان داروهای فشار خون لوزارتان و آسپرین بوده‌ام ،فشار خونم کنترل بوده است ،از 5روز پیش قرص زابانو از شرکت شما رو شروع کردم و و سه روز بعد تجار اریتم و گرمی کف دستها و درد پراکنده در کف پا شده ام. آیا این عارضه می‌تواند بعلت دارو و یا تداخل دارویی باشد ؟ در حال حاضر زابانو و آسپیرین و لوزارتان و فاموتیدین مصرف میکنم ممنون میشم پاسخ بدید
سلام با مصرف زابانو ترش میکنم و معده ام خیلی اذیته
سلام و ادب.با پزشک خود درمیان بگذارید تا در صورت صلاحدید ،جایگزین کنند.در عین حال میتوانید با مشورت پزشک خود از داروهای گوارشی جهت کاهش آثار معده ای،استفاده کنید...اگر باوجود مصرف داروهای گوارشی باز هم ترش میکنید باید نزد فوق تخصص گوارش،بروید و کسب تکلیف کنید