دارویاب ، مرکز اطلاعات دارویی ایران

مشخصات فارماکوپه ای این دارو بزودی تکمیل خواهد شد
نام علمی دارو (ژنریک): Dimethyl Fumarate
گروه دارویی:
مصرف در بارداری:
 
   اطلاعات دارویی

گروه دارویی: مشتق فوماریک اسید - تنظیم کننده سیستم ایمنی

مصرف در بارداری: گروه C

مکانیسم اثر:
دی متیل فومارات و متابولیت فعال آن، مونومتیل فومارات، مسیر Nrf2 را که در پاسخ سلولی به استرس اکسیداتیو نقش دارد، فعال می کند. مکانیسم اثر درمانی دی متیل فومارات در مولتیپل اسکلروزیس دقیقا مشخص نیست اما به نظر می رسد این اثر به صورت یک اثر ضدالتهابی و محافظ سلولی و از طریق فعال سازی مسیر Nrf2 انجام می شود.

موارد مصرف:
دی متیل فومارات (سینوتک®) براي درمان MS نــوع عود کننده - فروکش کننده اســتفاده مي شــود. مشخص شده اســت که اين دارو تعداد و شــدت حمله ها را کاهش مي دهد و روند ناتوانی را کند می کند.

فارماکوکينتيک:
سینوتک® (دی متیل فومارات) بوسیله استرازها هیدرولیز شده و به متابولیت فعال خود، مونومتیل فومارات تبدیل می شود. مونومتیل فومارات از طریق سیکل تری کربوکسیلیک اسید متابولیزه شده و درگیر سیستم سیتوکروم P450 نمی شود. متابولیت های سرمی اصلی شامل مونو متیل فومارات، فوماریک اسید، سیتریک اسید و گلوکز است . نیمه عمر حذفی مونو متیل فومارات در حدود 1 ساعت است و دفع عمده دارو به صورت CO2 از طریق بازدم (60 درصد ) ، به مقدار محدود تر از ادرار (مقدار اندکی به صورت مونو متیل فومارات تغییرنیافته) و مدفوع است.


موارد منع مصرف:
در صورت حساسیت به ماده دارویی یا هریک از مواد جانبی به کار رفته در فرآورده دارویی مصرف دارو باید قطع شود.


هشدارها:
سینوتک® (دی متیل فومارات) ممکن است سبب کاهش تعداد لنفوسیت ها گردد ، لازم به ذکر است آزمایش CBC ، 6 ماه پیش از شروع مصرف دارو و سپس حداقل سالی یکبار برای بیماران ، توصیه می شود.
سینوتک® (دی متیل فومارات) ممکن است سبب افزایش آنزیم های کبدی شود.
سینوتک® (دی متیل فومارات) ممکن است سبب دفع پروتئین در ادرار شود.
در طول درمان با سینوتک® (دی متیل فومارات)، استفاده از واکسن های ویروسی زنده ضعیف شده توصیه نمی گردد.
مصرف سینوتک® (دی متیل فومارات) ممکن است سبب کاهش اثربخشی داروهای پیشگیری کننده از بارداری خوراکی گردد به همین دلیل به زنان مصرف کننده این دارو توصیه می شود از راه پیشگیری دیگری استفاده نمایند.

عوارض جانبي:
عوارض جانبی دارو ممکن است شامل موارد زیر شود:
گرگرفتگی و مشکلات گوارشی. این عوارض معمولا در ماه اول مصرف دی متیل فومارات بروز کرده و در ادامه مصرف کاهش می یابد.
علائم مشکلات گوارشی شامل موارد زیر است:
اسهال، تهوع، درد های شکمی، استفراغ، سوء هاضمه
این عوارض می تواند با مصرف همزمان سینوتک با غذا کنترل شود.


تداخل دارویی:

تداخل دارویی مهمی گزارش نشده است.

نکات قابل توصيه:
• دارو در زیر 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود دارو در جعبه اصلی و دور از نور نگهداری شود.
• از مصرف داروهای تاریخ گذشته خود داری شود.
• دارو دور از دید و دسترس اطفال نگهداری شود.
• کپسول به طور کامل بلعیده شود، از بازکردن و حل کردن محتویات کپسول خودداری گردد.
مقدار مصرف:
اطفال: مصرف سینوتک® در افراد زیر 18 سال مطالعه نشده است و به همین دلیل نباید در این رده سنی مصرف گردد.
بزرگسالان : درمان با دوز 120 میلی گرم دوبار در روز برای 7 روز، آغاز گردد ، سپس به دوز نگهدارنده 240 میلی گرم دوبار در روز افزایش داده می شود. در افراد مسن، دوز درمانی مطابق بزرگسالان تجویز می شود.

اشکال دارویی:

کپسول خوراکی پیوسته رهش
دوز 120 میلی گرم حاوی 14 کپسول در یک قوطی
دوز 240 میلی گرم حاوی 30 کپسول در یک قوطی

 
   اشکال دارویی
 
   تولیدات  این دارو (نام های فارسی)
نام تجاری دارو شرکت تولیدکنندهتوضیحات تولید کننده
کپسول میلوبایوکس 120میلی گرمداروسازی باختر بیوشیمی
کپسول میلوبایوکس 240میلی گرمداروسازی باختر بیوشیمی
کپسول خوراکی سینوتک 120 میلی گرمداروسازی سینا ژن
کپسول خوراکی سینوتک 240 میلی گرمداروسازی سینا ژن
کپسول دیفوزل 120 میلی گرمداروسازی عبیدی
کپسول دیفوزل 240 میلی گرمداروسازی عبیدی
   تولیدات  این دارو (نام های انگلیسی)
نام تجاری داروشرکت تولیدکنندهتوضیحات تولید کننده
MYELLOBIOX 120MG Capداروسازی باختر بیوشیمی
MYELLOBIOX 240MG Capداروسازی باختر بیوشیمی
CinnoTec Capsule 120mgداروسازی سینا ژن
CinnoTec Capsule 240 mgداروسازی سینا ژن
Diphosel® 120 MG CAPداروسازی عبیدی
Diphosel® 240 MG CAPداروسازی عبیدی