قرص اینتیما ۴ میلی گرم چیست؟
- قرص اینتیما ۴ میلی گرم یک داروی خوراکی حاوی باریسیتینیب است. این دارو با کاهش فعالیت بیش از حد برخی مسیرهای التهابی سیستم ایمنی، به کنترل التهاب و کاهش علائم بیماری های التهابی و خودایمنی کمک می کند.
- باریسیتینیب یک داروی ساده برای درد، خارش یا ریزش مو نیست. اثر دارو بر سیستم ایمنی می تواند خطر عفونت و بعضی عوارض جدی را افزایش دهد. به همین علت، شروع درمان، تنظیم مقدار مصرف و ادامه آن باید زیر نظر پزشک متخصص انجام شود.
قرص اینتیما برای چه بیماری هایی استفاده می شود؟
باریسیتینیب در کشورهای مختلف برای بیماری های مشخصی تایید شده است و کاربرد دقیق فرآورده اینتیما باید از روی بروشور رسمی آن بررسی شود. پزشک ممکن است این دارو را در شرایط زیر تجویز کند:
- آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید در بزرگسالان، به ویژه زمانی که پاسخ کافی به داروهای قبلی وجود نداشته باشد.
- ریزش موی سکه ای شدید در بزرگسالان، در صورت صلاحدید متخصص پوست.
- التهاب پوست متوسط تا شدید در بیماران واجد شرایط، مطابق تاییدیه های موجود و تصمیم پزشک.
- بستری شدن به علت بیماری شدید تنفسی ویروسی در شرایط خاص و براساس دستورالعمل های درمانی، تنها با نظر پزشک متخصص و در مراکز درمانی.
این دارو نباید برای درد مفاصل معمولی، ریزش موی ناشی از کمبود ویتامین، اضطراب یا خارش های بدون علت مشخص خودسرانه مصرف شود.
قرص اینتیما چگونه عمل می کند؟
- در بسیاری از بیماری های التهابی، سیستم ایمنی پیام های التهابی بیش از حد تولید می کند. این پیام ها می توانند باعث درد و تورم مفصل، آسیب بافتی، التهاب پوست یا حمله سیستم ایمنی به فولیکول مو شوند.
- باریسیتینیب با مهار انتخابی برخی آنزیم های داخل سلول که در انتقال پیام های التهابی نقش دارند، شدت فعالیت سیستم ایمنی را کاهش می دهد. در نتیجه، التهاب و آسیب ناشی از پاسخ ایمنی کنترل نشده کمتر می شود. با وجود این، کاهش فعالیت ایمنی ممکن است توان بدن برای مقابله با بعضی عفونت ها را نیز کم کند.
آیا قرص اینتیما برای ریزش موی سکه ای موثر است؟
- باریسیتینیب می تواند در بعضی بزرگسالان مبتلا به ریزش موی سکه ای شدید، به بازگشت رشد مو کمک کند. پاسخ به درمان در همه افراد یکسان نیست و ممکن است رشد مجدد مو پس از چندین ماه مصرف منظم قابل مشاهده شود.
- پیش از شروع درمان ریزش مو، پزشک باید علت بیماری را مشخص کند. ریزش مو می تواند دلایل گوناگونی داشته باشد، از جمله کم خونی، اختلال تیروئید، کمبود مواد مغذی، فشار روانی، بیماری های پوست سر و داروها. باریسیتینیب برای همه انواع ریزش مو مناسب نیست.
آیا اینتیما برای آرتریت روماتوئید کاربرد دارد؟
- آرتریت روماتوئید یک بیماری خودایمنی است که می تواند موجب درد، تورم، خشکی صبحگاهی و تخریب تدریجی مفاصل شود. باریسیتینیب با کاهش التهاب، ممکن است درد و تورم مفاصل را کم کند، عملکرد حرکتی را بهبود دهد و در بعضی بیماران به کنترل روند آسیب مفصلی کمک کند.
- مصرف این دارو جایگزین ارزیابی منظم توسط روماتولوژیست نیست. در طول درمان، بررسی عفونت، وضعیت خون، عملکرد کبد و کلیه و عوامل خطر قلبی و عروقی اهمیت دارد.
قرص اینتیما چه زمانی اثر می کند؟
زمان شروع اثر باریسیتینیب به بیماری تحت درمان، شدت التهاب، مقدار مصرف و ویژگی های فردی بیمار بستگی دارد.
- در بیماری های مفصلی، بعضی بیماران ممکن است طی چند هفته نخست کاهش علائم را احساس کنند، اما ارزیابی پاسخ کامل می تواند چند ماه زمان ببرد.
- در ریزش موی سکه ای، رشد قابل مشاهده مو معمولا تدریجی است و ممکن است چند ماه طول بکشد.
- در التهاب پوست، کاهش خارش و التهاب ممکن است زودتر رخ دهد، اما پاسخ پوستی کامل به زمان نیاز دارد.
بیمار نباید به دلیل مشاهده نکردن اثر فوری، مقدار مصرف را افزایش دهد یا درمان را خودسرانه قطع کند.
نحوه صحیح مصرف قرص اینتیما ۴ میلی گرم
مقدار مصرف باریسیتینیب باید دقیقا مطابق نسخه پزشک باشد. قرص معمولا روزی یک بار مصرف می شود، اما مقدار مناسب دارو به نوع بیماری، سن، عملکرد کلیه، سابقه عفونت و داروهای همزمان بستگی دارد.
نکات مهم مصرف عبارتند از:
- قرص را هر روز در ساعت مشخص مصرف کنید.
- دارو را می توان همراه غذا یا با معده خالی مصرف کرد، مگر آن که پزشک دستور دیگری داده باشد.
- قرص را با یک لیوان آب ببلعید.
- قرص را بدون دستور پزشک خرد، نصف یا حل نکنید.
- دوز دارو را بیشتر یا کمتر نکنید.
- مصرف دارو را به فرد دیگری پیشنهاد ندهید.
- در صورت تب، سرفه مداوم، زخم پوستی عفونی، سوزش ادرار یا هر نشانه عفونت، پیش از مصرف نوبت بعدی با پزشک تماس بگیرید.
اگر یک نوبت قرص اینتیما فراموش شد چه باید کرد؟
- اگر مصرف یک نوبت دارو فراموش شد، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اما اگر تقریبا زمان نوبت بعدی فرارسیده است، نوبت فراموش شده را مصرف نکنید و برنامه معمول را ادامه دهید.
- برای جبران نوبت فراموش شده، دو قرص را همزمان یا با فاصله کوتاه مصرف نکنید. مصرف بیش از مقدار تجویز شده می تواند احتمال بروز عوارض ناخواسته را افزایش دهد.
عوارض شایع قرص اینتیما چیست؟
همه افراد دچار عارضه نمی شوند، اما برخی عوارض با باریسیتینیب بیشتر دیده می شوند. شدت عوارض می تواند از خفیف تا جدی متفاوت باشد.
عوارض شایع احتمالی شامل موارد زیر است:
- سرماخوردگی، گلودرد، گرفتگی یا آبریزش بینی.
- تهوع، درد شکم یا ناراحتی گوارشی.
- سردرد.
- تبخال دهانی یا تبخال پوستی.
- عفونت ادراری.
- افزایش بعضی چربی های خون.
- افزایش آنزیم های کبدی در آزمایش خون.
- جوش یا التهاب فولیکول مو.
- افزایش سطح آنزیم کراتین فسفوکیناز در آزمایش خون، گاهی بدون علامت.
در صورت ماندگار شدن، تشدید یا آزاردهنده بودن عوارض، بیمار باید با پزشک یا داروساز مشورت کند.
علائم خطرناک در مصرف باریسیتینیب کدامند؟
باریسیتینیب می تواند عوارض جدی ایجاد کند. بیمار باید در صورت مشاهده علائم زیر، فورا با پزشک تماس بگیرد یا به مرکز درمانی مراجعه کند:
- تب، لرز، سرفه مداوم، تنگی نفس، کاهش وزن بی دلیل، تعریق شبانه یا احساس ضعف شدید که می تواند نشانه عفونت جدی باشد.
- درد یا سوزش ادرار، تکرر ادرار، خون در ادرار یا درد پهلو.
- درد، تورم، گرمی یا قرمزی یک پا یا بازو که می تواند نشانه لخته خون باشد.
- درد ناگهانی قفسه سینه، تنگی نفس ناگهانی، سرفه خونی، ضعف ناگهانی یک سمت بدن یا اختلال گفتار که نیازمند اقدام اورژانسی است.
- درد شدید و مداوم شکم، تب یا تغییر غیرعادی در اجابت مزاج، به ویژه در افراد با سابقه التهاب روده یا مصرف همزمان بعضی داروها.
- زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، تهوع شدید یا درد سمت راست بالای شکم که می تواند نشانه آسیب کبدی باشد.
- ضایعات پوستی جدید، زخمی که بهبود نمی یابد یا تغییر در شکل و رنگ خال ها.
خطر عفونت با قرص اینتیما
- این دارو با کاهش فعالیت سیستم ایمنی، احتمال ابتلا به عفونت را افزایش می دهد. عفونت ممکن است باکتریایی، ویروسی، قارچی یا در مواردی شدید باشد.
- پیش از شروع درمان، پزشک معمولا سابقه عفونت های مکرر، سل، هپاتیت و تماس با افراد مبتلا به بیماری های عفونی را بررسی می کند. بیمار باید هرگونه سابقه سل، هپاتیت ب، هپاتیت ث، تبخال مکرر، عفونت قارچی، زونا یا بستری شدن به علت عفونت را به پزشک اطلاع دهد.
- در صورت وجود عفونت فعال و جدی، شروع یا ادامه مصرف باریسیتینیب ممکن است به تعویق بیفتد تا عفونت کنترل شود.
آیا پیش از مصرف اینتیما باید آزمایش سل انجام شود؟
- پیش از شروع باریسیتینیب، ارزیابی بیمار از نظر سل فعال یا سل نهفته اهمیت دارد. سل نهفته به حالتی گفته می شود که میکروب سل در بدن وجود دارد، اما فرد علائم بیماری ندارد. مصرف داروهای موثر بر سیستم ایمنی می تواند باعث فعال شدن سل نهفته شود.
- پزشک ممکن است بر اساس شرایط بیمار، آزمایش پوستی یا آزمایش خون سل و در صورت نیاز تصویربرداری از قفسه سینه را درخواست کند. در صورت تشخیص سل فعال، درمان باریسیتینیب نباید شروع شود. در سل نهفته، تصمیم درمانی باید با نظر پزشک و پس از شروع درمان مناسب سل گرفته شود.
تداخلات دارویی مهم قرص اینتیما
بیمار باید پیش از شروع دارو، فهرست همه داروهای نسخه ای، بدون نسخه، مکمل ها و فرآورده های گیاهی خود را به پزشک و داروساز اطلاع دهد.
تداخلات و همزمانی های مهم عبارتند از:
- پروبنسید: این دارو می تواند مقدار باریسیتینیب در بدن را افزایش دهد و ممکن است نیاز به کاهش دوز یا انتخاب درمان جایگزین وجود داشته باشد.
- داروهای تضعیف کننده ایمنی: مصرف همزمان با داروهایی مانند سیکلوسپورین، آزاتیوپرین، تاکرولیموس و بعضی داروهای بیولوژیک می تواند خطر عفونت و عوارض ایمنی را افزایش دهد.
- داروهای بیولوژیک درمان بیماری های التهابی: مصرف همزمان با داروهایی مانند آدالیمومب، اتانرسپت، اینفلیکسیمب، ریتوکسیمب، توسیلیزومب و آباتاسپت معمولا توصیه نمی شود، مگر در شرایط بسیار خاص و با نظر متخصص.
- داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی و کورتون ها: این داروها ممکن است در بعضی بیماران همزمان تجویز شوند، اما می توانند خطر عفونت و در افراد مستعد، خطر مشکلات گوارشی را بیشتر کنند.
- داروهای موثر بر تولید سلول های خون: مصرف همزمان نیازمند پایش دقیق شمارش سلول های خونی است.
از شروع یا قطع هر دارو در طول درمان با اینتیما بدون مشورت با پزشک یا داروساز خودداری کنید.
واکسیناسیون در زمان مصرف باریسیتینیب
- بیمار باید پیش از شروع درمان، وضعیت واکسیناسیون خود را با پزشک بررسی کند. واکسن های غیرفعال معمولا می توانند طبق نظر پزشک استفاده شوند، اما پاسخ ایمنی ممکن است کمتر از حد معمول باشد.
- مصرف واکسن های زنده در زمان درمان با باریسیتینیب یا درست پیش از شروع آن ممکن است مناسب نباشد. نوع واکسن، زمان تزریق و ضرورت توقف موقت درمان باید توسط پزشک مشخص شود. بیمار نباید بدون مشورت، واکسن دریافت کند یا واکسیناسیون را به تعویق بیندازد.
مصرف قرص اینتیما در بارداری و شیردهی
اطلاعات کافی برای اثبات بی خطری باریسیتینیب در بارداری وجود ندارد و مطالعات حیوانی نگرانی هایی درباره اثر بر رشد جنین مطرح کرده اند. مصرف این دارو در بارداری معمولا توصیه نمی شود، مگر آن که پزشک پس از سنجش دقیق منافع و خطرات تصمیم دیگری بگیرد.
نکات مهم برای زنان در سن باروری:
- پیش از شروع درمان، احتمال بارداری باید بررسی شود.
- در طول درمان و حداقل ۴ روز پس از آخرین دوز، از یک روش پیشگیری موثر از بارداری استفاده شود.
- در صورت وقوع بارداری در طول درمان، بیمار باید هرچه سریع تر با پزشک تماس بگیرد.
- شیردهی در دوران مصرف باریسیتینیب و تا ۴ روز پس از آخرین دوز توصیه نمی شود، زیرا امکان انتقال دارو به شیر مادر و اثر بر شیرخوار به طور کامل مشخص نیست.
چه کسانی نباید اینتیما مصرف کنند؟
مصرف این دارو در بعضی افراد ممنوع یا نیازمند احتیاط ویژه است. بیمار باید پیش از درمان، همه بیماری ها و سوابق خود را به پزشک اطلاع دهد.
شرایط مهم شامل موارد زیر است:
- حساسیت شناخته شده به باریسیتینیب یا اجزای فرآورده.
- عفونت فعال و جدی، از جمله سل فعال.
- کاهش شدید گلبول های سفید، نوتروفیل ها، لنفوسیت ها یا هموگلوبین، بر اساس تصمیم پزشک و نتایج آزمایش.
- نارسایی شدید کلیوی، به ویژه در مواردی که مصرف دارو در آن وضعیت توصیه نمی شود.
- بیماری شدید کبدی.
- سابقه لخته خون در پا یا ریه، سکته قلبی، سکته مغزی یا عوامل خطر متعدد قلبی و عروقی.
- سابقه سرطان، به ویژه در افراد سیگاری فعلی یا سابق، که نیازمند ارزیابی فردی و دقیق است.
آیا اینتیما خطر لخته خون و مشکلات قلبی را افزایش می دهد؟
- گزارش هایی از افزایش خطر لخته خون در پا یا ریه، حمله قلبی و سکته مغزی در ارتباط با گروهی از داروهای مشابه باریسیتینیب وجود دارد. خطر ممکن است در افراد مسن، افراد سیگاری یا سابقه دار، بیماران با فشار خون بالا، دیابت، چربی خون بالا، بیماری قلبی و سابقه لخته خون بیشتر باشد.
- پیش از شروع درمان، پزشک باید عوامل خطر فرد را ارزیابی کند. بیمار نیز باید علائم لخته خون و مشکلات قلبی را بشناسد و در صورت بروز نشانه های هشداردهنده، مراجعه فوری داشته باشد.
آزمایش های لازم در طول مصرف قرص اینتیما
پزشک ممکن است پیش از شروع و در طول درمان، آزمایش ها و ارزیابی های زیر را درخواست کند:
- شمارش کامل سلول های خون برای بررسی گلبول های سفید، نوتروفیل، لنفوسیت، هموگلوبین و پلاکت.
- بررسی عملکرد کبد.
- بررسی عملکرد کلیه و تخمین توان تصفیه کلیه.
- بررسی چربی های خون، معمولا حدود ۱۲ هفته پس از شروع درمان و سپس براساس شرایط بیمار.
- ارزیابی سل پیش از درمان و پیگیری علائم عفونت در طول مصرف.
- بررسی هپاتیت ویروسی در بیماران در معرض خطر یا براساس نظر پزشک.
انجام منظم آزمایش ها بخش مهمی از درمان ایمن با باریسیتینیب است و بیمار نباید آن ها را نادیده بگیرد.
آیا قرص اینتیما باعث افزایش وزن می شود؟
- افزایش وزن به عنوان عارضه شاخص و شایع باریسیتینیب شناخته نمی شود. با این حال، تغییر وزن ممکن است در اثر تغییر اشتها، کاهش فعالیت به علت بیماری، مصرف همزمان کورتون ها، تغییرات هورمونی یا کنترل التهاب رخ دهد.
- در صورت افزایش یا کاهش قابل توجه وزن، ورم غیرطبیعی، خستگی شدید یا تغییر اشتهای پایدار، بیمار باید پزشک را مطلع کند تا علت زمینه ای بررسی شود.
شرایط نگهداری قرص اینتیما ۴ میلی گرم
دارو را در بسته بندی اصلی خود و دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. برای حفظ کیفیت دارو، نکات زیر را رعایت کنید:
- دارو را در محل خشک و دور از رطوبت قرار دهید.
- دارو را از نور مستقیم خورشید و گرمای زیاد محافظت کنید.
- قرص را در حمام، داخل خودرو یا مکان های بسیار گرم و مرطوب نگهداری نکنید.
- از مصرف داروی تاریخ گذشته، شکسته، تغییر رنگ داده یا دارای بسته بندی آسیب دیده خودداری کنید.
- دارو را به دیگران ندهید، حتی اگر علائم بیماری مشابهی داشته باشند.
بخش تخصصی برای پزشکان و داروسازان
قرص اینتیما ۴ میلی گرم، براساس اطلاعات ارائه شده، حاوی باریسیتینیب و تولید شرکت نانو فناوران داروئی الوند است. پیش از درج نهایی محتوا در صفحه محصول، جزئیات مربوط به ترکیبات جانبی، اندیکاسیون های مورد تایید در ایران، نحوه تقسیم یا عدم تقسیم قرص، شرایط دقیق نگهداری و هشدارهای درج شده در آخرین بروشور تولیدکننده باید بررسی و یکسان سازی شود.
نکات فارماکولوژیک و بالینی:
- باریسیتینیب مهارکننده انتخابی و برگشت پذیر آنزیم های جانوس کیناز یک و دو است. مهار این مسیر موجب کاهش انتقال پیام سیتوکین های دخیل در التهاب و تعدیل فعالیت ایمنی می شود.
- فراهمی زیستی خوراکی دارو بالا است و رسیدن به اوج غلظت پلاسمایی معمولا حدود یک ساعت پس از مصرف رخ می دهد. نیمه عمر متوسط در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید حدود ۱۲ ساعت گزارش شده است.
- دفع دارو عمدتا از راه کلیه انجام می شود. تنظیم دوز بر اساس میزان عملکرد کلیه ضروری است. در نارسایی شدید کلیوی و بعضی شرایط وابسته به نوع بیماری، مصرف دارو توصیه نمی شود یا ممنوع است.
- همزمانی با پروبنسید که مهارکننده انتقال دهنده های کلیوی است، مواجهه دارویی باریسیتینیب را افزایش می دهد و نیازمند کاهش دوز در اغلب موارد است.
- پیش از شروع درمان، غربالگری سل و ارزیابی خطر هپاتیت ویروسی، شمارش کامل خون، ارزیابی عملکرد کبد و کلیه و بررسی سابقه عفونت های مکرر یا فرصت طلب توصیه می شود.
- شروع یا ادامه درمان در عفونت فعال جدی باید به تعویق افتد. بیمار از نظر بروز سل فعال، زونا، عفونت های باکتریایی، قارچی و ویروسی در طول درمان پایش شود.
- در افت شمارش نوتروفیل، لنفوسیت یا هموگلوبین تا محدوده های تعیین شده در برچسب دارو، وقفه درمان تا بازیابی مقادیر آزمایشگاهی توصیه می شود. تصمیم نهایی باید منطبق با اندیکاسیون، برچسب فرآورده و شرایط بیمار باشد.
- پروفایل چربی خون تقریبا ۱۲ هفته پس از شروع درمان و پس از آن بر پایه راهنماهای درمان چربی خون ارزیابی شود.
- ترکیب باریسیتینیب با داروهای بیولوژیک تعدیل کننده ایمنی، داروهای مهارکننده قوی ایمنی یا سایر مهارکننده های جانوس کیناز، به دلیل افزایش خطر عفونت و سرکوب ایمنی، عموما توصیه نمی شود.
- به علت هشدارهای مربوط به عفونت جدی، بدخیمی، رویدادهای قلبی و عروقی، ترومبوز و مرگ و میر در گروه مهارکننده های جانوس کیناز، در افراد ۵۰ ساله و بالاتر با حداقل یک عامل خطر قلبی و عروقی، افراد سیگاری فعلی یا سابق، و بیماران با سابقه بدخیمی یا ترومبوز، ارزیابی سود و زیان درمان باید دقیق و مستند باشد.
- در بارداری، استفاده از روش پیشگیری موثر در زمان مصرف و تا حداقل ۴ روز پس از آخرین دوز توصیه می شود. شیردهی در دوره درمان و تا ۴ روز پس از قطع دارو توصیه نمی شود.
