این ترکیب دارویی شامل دو عامل ضد دیابت خوراکی با مکانیسمهای اثر مکمل است: متفورمین (کاهشدهنده تولید گلوکز کبدی و بهبود حساسیت به انسولین) و پیوگلیتازون (افزایشدهنده حساسیت به انسولین در عضلات و بافت چربی). این ترکیب با هدف هدف قرار دادن دو نقص اصلی در دیابت نوع ۲، یعنی مقاومت به انسولین و افزایش تولید گلوکز کبدی، استفاده میشود.
۱. موارد مصرف تایید شده بر اساس تاییدیه سازمانهای بینالمللی دارویی، این ترکیب فقط برای یک مورد مصرف اصلی تایید شده است:
الف. بهبود کنترل قند خون در دیابت نوع ۲
- هدف درمانی: کنترل قند خون (کاهش هموگلوبین ای وان سی، قند ناشتا و قند پس از غذا) در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲.
توضیحات کاربردی برای پزشک: - جایگاه درمانی: این ترکیب معمولاً برای بیمارانی تجویز میشود که با متفورمین به تنهایی یا پیوگلیتازون به تنهایی به کنترل مطلوب قند خون دست نیافتهاند و نیاز به درمان ترکیبی برای هدف قرار دادن همزمان مقاومت به انسولین و نقص عملکرد سلول بتا دارند.
- افزایش حساسیت به انسولین: وجود پیوگلیتازون، که به عنوان یک آگونیست گیرنده پیپیایآر گاما عمل میکند، باعث میشود این ترکیب انتخابی خوب برای بیمارانی باشد که در آنها مقاومت به انسولین، جزء غالب پاتوفیزیولوژی دیابت است.
- عدم کاربرد در دیابت نوع ۱: این دارو برای درمان دیابت نوع ۱ یا کتواسیدوز دیابتی تایید نشده است، زیرا مکانیسم عملکرد آن وابسته به وجود انسولین داخلی است.
۲. موارد مصرف خارج از برچسب این داروی ترکیبی به دلیل وجود دو عامل فعال با مکانیسمهای شناخته شده، به طور خاص برای موارد خارج از برچسبی که با ترکیب هر دو دارو انجام شود، شهرت ندارد. با این حال، میتوان کاربردهای خارج از برچسب هر یک از اجزای آن را در نظر گرفت:
توضیحات کاربردی برای پزشک: - سندرم تخمدان پلیکیستیک: متفورمین به صورت تکدرمانی به طور گستردهای برای بهبود علائم سندرم تخمدان پلیکیستیک (به دلیل مقاومت به انسولین) استفاده میشود. استفاده از ترکیب کامل در این مورد غیر معمول است، مگر اینکه کنترل قند خون یا بهبود مقاومت به انسولین هدف اصلی باشد.
- بیماری کبد چرب غیر الکلی: پیوگلیتازون (در مطالعات محدود) برای بهبود بافتشناسی کبد در بیماران مبتلا به بیماری کبد چرب غیر الکلی مورد مطالعه قرار گرفته است، اما تجویز فرم ترکیبی به این منظور رایج نیست.
- محدودیت بالینی: پزشکان باید آگاه باشند که تجویز فرم ترکیبی باید در هر شرایطی با در نظر گرفتن تمام موارد منع مصرف و هشدارهای جعبه سیاه هر دو جزء (به ویژه نارسایی قلبی ناشی از پیوگلیتازون و اسیدوز لاکتیک ناشی از متفورمین) انجام شود.