1. واکسن اینفلوواک چیست و برای چه مواردی مصرف می شود
2. پیش از مصرف واکسن اینفلوواک بايد به چه نكاتي توجه داشت؟
3. چگونه بايد واکسن اینفلوواک را مصرف كرد؟
4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟
5. چگونه بايد داروی واکسن اینفلوواک را نگهداري كرد؟
6. محتویات بسته بندی و سایر اطلاعات
1. اینفلوواک چیست و برای چه مواردی مصرف می شود
پیشگیری از بیماری آنفولانزا به خصوص در افرادی که درصورت ابتلا به آنفولانزا در معرض خطر بروز عوارض مرتبط با بیماری در آنها بیشتر است.
اینفلوواک تترا در بالغین و کودکان بالای 6 ماه مجوز مصرف دارد.
استفاده از اینفلووک تترا باید بر اساس تجویز پزشک صورت بگیرد.
2. پیش از مصرف اینفلوواک بايد به چه نكاتي توجه داشت؟
در موارد زیر واکسن اینفلوواک را مصرف نکنید:
-درصورت داشتن حساسیت به ماده موثره دارو یا هر یک از مواد جانبی دارو نباید مصرف شود.
-در صورت حساسیت به مقادیر کم تخم مرغ (اووآلبومین یا پروتیئن تخم مرغ) ، فرمالدهید، پلی سوربات 80، استیل تری متیل آمونیوم برومید و یا جنتامایسین.
-اگر شما و یا کودک شما عفونت فعال و یا بیماری با تب بالا دارید، واکسیناسیون تا زمان بهبود کامل باید به تعویق بیوفتد.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
هشدارهای ویژه حین مصرف دارو:
به منظور افزایش قابلیت ردیابی فراورده بیولوژیک می باست نام و سری ساخت محصول تجویز شده به دقت ثبت گردد.
همانند سایر واکسن های تزریقی هنگام تزریق ،امکانات درمانی مناسب و نظارت های لازم درصورت بروز شوک آنافیلاکتیک به دنبال تجویز دارو باید در دسترس باشد.
اینفلوواک تترا 2023/2024 را تحت هیچ شرایطی نباید به صورت وریدی تزریق کرد.
همانند کلیه واکسن هایی که به صورت داخل عضلانی تزریق می گردند تجویز اینفلوواک تترا 2023/2024 نیز در مبتلایان به ترومبوسایتوپنی و یا سایر اختلالات انعقادی با توجه به احتمال بروز خونریزی به دنبال تزریق عضلانی در این افراد می باست با احتیاط انجام شود.
واکنش روانی (سایکولوژیک) به ورود سوزن تزریق ممکن است بعد و یا حتی قبل از واکسیناسیون در قالب واکنش های مرتبط با اضطراب، شامل واکنش های وازو واگال (سنکوپ)، هایپر ونتیلاسیون یا واکنش های وابسته به استرس بروز کند. این واکشن می تواند با علائم متعدد نورولوژیک مانند اختلال گذرای بینایی، پاراستنزی و حرکات تونیک-کولونیک اندام ها در حین ریکاوری همراه باشد. بنابراین داشتن روندهای اجرایی جهت پیشگیری از بروز اسیب های احتمالی ناشی از بی حال شدن ( غش کردن) بیمار حائز اهمیت است.
اینفلوواک تترا 2023/2024 در مقابل همه سویه های ویروس آنفولانزا موثر نیست.
اینفلوواک تترا 2023/2024 با هدف ایجاد ایمنی علیه سویه هایی از ویروس که در تهیه واکسن به کار گرفته شده اند و نیز سویه های مرتبط نزدیک به آنها در نظر گرفته شده است. همانند هر واکسن دیگری، ممکن است پاسخ ایمنی محافظت کننده در همه افراد تحت واکسیناسیون به دست نیاید.
در بیماران مبتلا به نقص ایمنی مادرزادی یا ناشی از درمان، ممکن است، پاسخ آنتی بادی و ایمنی ایجاد شده ناکافی باشد.
تداخلات دارویی
مطالعات مربوط به تداخل انجام نشده است. در صورت تجویز همزمان اینفلوواک تترا 2023/2024 با سایر واکسن ها، واکسیناسیون می باست بر روی اندام های جداگانه بدن انجام پذیرد. در صورت تجویز همزمان دو واکسن احتمال تشدید عوارض جانبی آنها باید در نظر گرفته شود.
به دنبال تجویز واکسن آنفولانزا پاسخ مثبت کاذب در آزمایش های سرولوژی به روش ELISA جهت شناسایی آنتی بادی علیه HIV 1 ، هپاتیت سی و به خصوص HTLV1 مشاهده شده است. استفاده از تکنینک Western Blot نتایج مثبت کاذب روش ELISA را رد می کند. واکنش های مثبت کاذب گذرا می توانند ناشی از از پاسخ IgM به واکسن باشند.
بارداری، شیردهی و باروری
بارداری
واکسن آنفولانزای غیرفعال شده در تمام مراحل بارداری قابل استفاده هستند. در ارتباط با سه ماهه دوم و سوم بارداری مجموعه داده های ایمنی بیشتری در مقایسه با 3 ماه اول در دسترس است با این حال داده های جهانی به دست امده از مصرف واکسن انفولانزا هیچ گونه عارضه مرتبط با واکسن را در جنین و مادر نشان نمی دهد.
شیردهی
اینفلوواک تترا 2023/2024 می تواند دردوران شیردهی استفاده شود.
باروری
اطلاعاتی در مورد اثر بر روی باروری در دست نیست.
تاثیر بر رانندگي و كار با ماشينآلات: اینفلوواک تترا 2023/2024 بر روی توانایی رانندگی و استفاده از ماشین آلات تاثیر ناچیزی دارد و یا بی اثر است.
3. چگونه بايد واکسن اینفلوواک را مصرف كرد؟
مقدار مصرف
بزرگسالان:0.5 میلی لیتر
جمعیت کودکان
کودکان بین 6 ماه تا 17 سال: 0.5 میلی لیتر
کودکان کمتر از 9 سال که قبلا با واکسن آنفولانزای فصلی واکسینه نشده اند، می بایست یک دوز ثانویه با به مقدار 0.5 میلی لیتر، بعد از گذشت حداقل 4 هفته از تزریق اول، در یافت کنند.
کودکان کمتر از 6 ماه: بی خطری و اثربخشی اینفلوواک تترا 2023/2024 بررسی نشده است.
روش تزریق :
واکسیناســیون می بایســت از طریــق تزریــق داخــل عضلانــي یــا تزریــق عمیــق زیــر جلــدي انجــام شــود.
توصیه می شود در کودکان 6 تا 35 ماه، تزریق ترجیحا به صورت داخل عضلانی در قسمت قدامی-خارجی ران ( و یا عضله دلتویید در صورتی که توده عضلانی مناسب باشد) انجام گیرد.
واکسن باید قبل از تزریق به دمای اتاق برسد. پیش از مصرف تکان دهید. قبل از تزریق دارو به صورت چشمی مایع واکسن چک شود.
هرگونه محصول مصرف نشده یا ضایعات باید مطابق با قوانین محلی مربوطه دور انداخته شود.
4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟
عوارض شایع:
اختلالات عمومی محل تزریق: درد، سرخی، تورم، تب، لرز، خستگی، اکیموز
اختلالات بافت عضلانی: درد عضلات، درد مفاصل
اختلالات گوارش: تهوع، اسهال، استفراغ، بی قراری، بی اشتهایی
اختلالات پوستی: خارش، کهیر، راش
عوارض غیر شایع:
واسکولیت در موارد نادر همراه با درگیری گذرای کلیه، نورالژی، پارستزی، تشنج همراه با تب، انسفالومیلیت، سندرم Guilain-Barre، واکنش های آلرژیک در موارد نادر همراه با شوک و آنژیوادم، ترمبوسیتوپنی گذرا، لنفادنوپاتی گذرا
خواص فارماكولوژيك
گروه دارویی: واکسن آنفلوانزا، ATC Code: J07BB02
ایمنی سرمی عموما بین 2 الی 3 هفته ایجاد میگردد. مدت ایمنی ایجاد شده پس از تزریق واکسن، در برابر سوش های مشابه یا نزدیک به سوش های بکار رفته در واکسن متغیر بوده ولی معمولا بین 6 تا 12 ماه می باشد.
5. چگونه بايد واکسن اینفلوواک را نگهداري كرد؟
اینفلوواک در دردمای بین 2 تا 8 درجه سانتی گراد در یخچال نگهداری می شود.
از یخ زدگی محافظت شود.
دارو در جعبه اصلی خود به دور از نور نگهداری شود.
این دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
این دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.
این دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.
6. محتوای بسته بندی و سایر اطلاعات
اینفلوواک حاوی چه ترکیباتی است
آنتی ژن های سطحی (همآگلوتینین و نورآمیداز ) از سوش های مختلف ویروس آنفولانزا
واکسن اینفلوواک تترا 2023/2024 حاوي 1 حــاوی آنتی ژن هــای ســطحی ویــروس آنفلوانــزا (غیــرفعال) (هماگلوتینیــن و نورآمینیــداز) از ســوش های زیــر مــی باشــد:
– A/Victoria/4897/2022 (H1N1) pdm09-like strain
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (15 μg haemagglutinin/dose)
– A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like strain
(A/Darwin/9/2021, SAN-010) (15 μg haemagglutinin/dose)
– B/Austria/1359417/2021-like strain
(B/Austria/1359417/2021, BVR-26) (15 μg haemagglutinin/dose)
– B/Phuket/3073/2013-like strain
(B/Phuket/3073/2013, wild type) (15 μg haemagglutinin/dose)
* تکثیر داده شده بر روی تخم مرغ های جنین دار بدست آمده از دسته های سالم مرغ
محتــوای ایــن واکســن بــا توصیــه ســازمان بهداشــت جهانــي (بــرای نیمکــره شــمالی) و توصیــه اتحادیــه اروپــا بــرای فصل 2023/2024 مطابقــت دارد
اینفلوواک تترا 2023/2024 ممکن است حاوی مقدار جزئی از عناصر موجود در تخم مرغ (مانند اووالبومین،پروتئین های جوجه)، فرمالدهید،ستیل تری متیل آمونیوم بروماید، پلی سوربات 80 و یا جنتامایسین باشد که درفرایند تولید دارو مصرف می شوند.
مواد جانبی:
کلرید پتاسیم، فسفات دی هیدروژن پتاسیم، دی سدیم فسفاتدی هیدرات، کلرید سدیم، کلسیم کلراید در هیدرات، کلیرد منیزیم هگزا هیدرات، آب قابل تزریق
ناسازگاری ها
نظر به این که مطالعات سازگاری این محصول دارویی در دست نمی باشد. از مخلوط نمودن آن با سایر داروها خودداری نمایید.
اینفلوواک به چه شکلی است و بسته بندی آن حاوی چیست
0.5 میلي لیتــر سوسپانســیون تزریقــي در ســرنگ هاي آمــاده مصــرف همــراه با/بــدون ســوزن،(شیشــه، نــوع1) در بســته بندي های یــک عــددی یــا ده عــددی
ممکن است همه انواع بسته بندی ها در بازار موجود نباشند
نام و آدرس دائمی محل رسمی دارنده پروانه فروش:
Abbott Biologicals B.V
The Netherlands
