چه داروهای جدیدی در دنیا تولید شده است؟ بخش سیزدهم

در ادامه مطلب داروهای جدید مورد تائید سازمان غذا و دارو آمریکا اقلام جدید دارویی با نام ژنریک و برند اصلی به اطلاع شما رسانده می شود:

نام ژنریک دارو: tarlatamab-dlle

نام برند: IMDELLTRA

تاریخ تائید:  16/05/2024

شکل دارویی: پودر لئوفلیزه برای تزریق 1 میلی گرم و 10 میلی گرم

کاربرد درمانی: ایمدلترا یک داروی جدید و نوآورانه برای درمان سرطان ریه سلول کوچک (SCLC) پیشرفته است.
مکانیسم اثر:
- ایمدلترا یک آنتی بادی دوظرفیتی است که همزمان به DLL3 (پروتئین روی سلولهای سرطانی SCLC) و CD3 (روی سلولهای T سیستم ایمنی) متصل میشود. 
- این اتصال باعث فعال شدن سلولهای T و تخریب سلولهای سرطانی میشود. 
عوارض جانبی شایع:
- سیتوزین رلیز سندرم (CRS)(تب، لرز، افت فشار خون) 
- خستگی، کاهش اشتها، تهوع 
- نوروتوکسیسیته (حساسیت به نور مثل سردرد، گیجی)

شرکت تولید کننده: Amgen Inc

نام ژنریک دارو: imetelstat

نام برند: RYTELO

تاریخ تائید:  06/06/2024

شکل دارویی: پودر برای تزریق 47 و 188 میلی گرم

کاربرد درمانی: ریتلو نخستین مهارکننده تلومراز است که برای درمان کم خونی میلودیسپلاستیک وابسته به انتقال خون (TD-MDS) با نقص کروموزوم 5q توسط FDA تأیید شده است. این دارو با مهار آنزیم تلومراز، طول تلومرها را کاهش داده و منجر به آپوپتوز سلولهای سرطانی میشود. در مطالعات بالینی، ۴۰٫۴٪ بیماران به مدت ≥۸ هفته از وابستگی به انتقال خون رهایی یافتند. عوارض شایع شامل سرکوب مغز استخوان (نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی)، خستگی و افزایش آنزیمهای کبدی است. نیاز به پایش منظم خون و اجتناب از مصرف در بارداری ضروری است. ریتلو گزینه جدیدی برای بیماران مقاوم به لنالیدومید محسوب میشود.

شرکت تولید کننده: Geron Corporation, 919 E. Hillsdale Blvd., Suite 250, Foster City, CA 94404

نام ژنریک دارو: elafibranor

نام برند: IQIRVO

تاریخ تائید:  10/06/2024

شکل دارویی: قرص 80 میلی گرم

کاربرد درمانی: آیکیروو دارویی است که برای درمان کلانژیت اولیه صفراوی (PBC) همراه با اسید اورسودوکسی کولیک در بزرگسالانی که به خوبی به UDCA پاسخ نداده اند یا به تنهایی در بیمارانی که قادر به تحمل UDCA نیستند استفاده می شود. آیکیروو برای استفاده در افرادی که علائم یا نشانه های بیماری پیشرفته کبدی دارند توصیه نمی شود. مشخص نیست که آیا مصرف آیکیروو شانس بقای بیمار را افزایش می دهد یا از جبران خسارت کبدی جلوگیری می کند. در افراد کمتر از 18 سال منع مصرف دارد

شرکت تولید کننده: Ipsen Biopharmaceuticals, Inc