چه داروهای جدیدی در دنیا تولید شده است؟ بخش پانزدهم

در ادامه مطلب داروهای جدید مورد تائید سازمان غذا و دارو آمریکا اقلام جدید دارویی با نام ژنریک و برند اصلی به اطلاع شما رسانده می شود:

نام ژنریک دارو: donanemab-azbt

نام برند: KISUNLA

تاریخ تائید:  02/07/2024

شکل دارویی: ویال تزریقی 350 میلی گرم/20 میلی لیتر

کاربرد درمانی: ویال دونانمب (کیسونلا) در درمان بیماران مبتلا به آلزایمر با تجمع آمیلوئید بتا در مغز که با PET Scan تائید شده باشد کاربرد دارد

مکانیسم اثر:
دونانمب (کیسونلا) یک آنتی بادی منوکلونال بتا است که به پروتئین آمیلوئید متصل می شود و با حذف پلاک های آمیلوئید در مغز روند تخریب سلول های عصبی را کند می کند. کاهش 35 تا 40 درصد روند تخریب سلول های عصبی با داروی دونانمب (کیسونلا) اثبات شده است.

عوارض جانبی:
سردرد، تهوع و خستگی و احتمال بروز تورم و خونریزی مغزی مخصوصا در افرادی که داروهای رقیق کننده خون استفاده می کنند از عوارض نسبتا شایع این دارو است.

نکته مهم:
-دونانمب (کیسونلا) فقط در مراحل اولیه بیماری آلزایمر کاربرد دارد و در مراحل پیشرفته هنوز در حال بررسی و مطالعه است

-انجام MRI قبل از شروع درمان برای رد ناهنجاری های مغزی لازم است.

شرکت تولید کننده: Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA

نام ژنریک دارو: deuruxolitinib

نام برند: LEQSELVI

تاریخ تائید:  25/07/2024

شکل دارویی: قرص 8 میلی گرم

کاربرد درمانی: قرص لکسلوی در درمان آلوپسی آرئاتا (ریزش مو سکه ای) متوسط تا شدید در سر، ابرو یا بدن کاربرد دارد

مکانیسم اثر:

دوروکسولیتینیب (لکسلوی) با مسدود کردن مسیر JAK-STAT سیگنال های التهابی سیستم ایمنی بر علیه فولیکول مو را کاهش می دهد.

عوارض جانبی شایع:
سردرد، آکنه، افزایش آنزیم های کبدی و عفونت های دستگاه تنفس فوقانی از عوارض نسبتا شایع دوروکسولیتینیب است و عفونت های جدی، ترمبوآمبولی و سرطان از عوارض نادر این دارو است.

نکته مهم:
-قبل از شروع درمان بیمار باید از نظر عفونت های فعال و عملکرد کبد دقیقا بررسی شود

-در صورت بارداری نباید از این دارو استفاده شود

-در طول درمان مرتبا عملکرد کبد بررسی شود.

شرکت تولید کننده: Sun Pharmaceutical Industries, Inc

نام ژنریک دارو: vorasidenib

نام برند: VORANIGO

تاریخ تائید:  06/08/2024

شکل دارویی: قرص 10 میلی گرم و قرص 40 میلی گرم

کاربرد درمانی: درمان هدفمند گلیکومای سرطانی گرید 2 و آستروسیتوما گرید 2

مکانیسم اثر:
ووراسیدنیب (وورانیگو) با مهار آنزیم های جهش یافته IDH1/IDH2 رشد تومور را مهار می کند. و همچنین تمایز سلول های سرطانی را به سیستم ایمنی القا می کند. ووراسیدنیب با عبور از سد خونی مغزی می تواند به تومورهای مغزی نفوذ کند.

عوارض جانبی :
تهوع، استفراغ، اسهال، خستگی، سردرد، افزایش آنزیم های کبدی از عوارض شایع این دارو است و طولانی شدن QT نوار قلب، افزایش بیلیروبین و سمیت کبدی از عوارض کمتر شایع این دارو است.

شرکت تولید کننده: Servier Pharmaceuticals LLC, Boston, MA 02210

نام ژنریک دارو: palopegteriparatide

نام برند: YORVIPATH

تاریخ تائید:  09/08/2024

شکل دارویی: قلم های تزریقی 6،9،12،15،18،2124،27،30 میکروگرم

کاربرد درمانی: پالوپگ تری پاراتاید (یووروی پس) در درمان هیپوپاراتیروئیدیسم کاربرد دارد. 

مکانیسم اثر:
پالوپگ تری پاراتاید (یووروی پس) در واقع آنالوگ پپتیدی هورمون پاراتیروئید است و عملکرد این هورمون را تقلید می کند. مزیت این دارو نسب به تری پارتاید نیمه عمر طولانی تر است و نیاز به تزریق یک بار در روز (تری پارتاید 2 بار در روز مصرف می شود).

عوارض جانبی :
هیپر کلسمی، تشنگی، ضعف و خستگی از عوارض شایع این دارو است و آریتمی قلبی، رسوب کلسیم در کلیه و رگ ها از عوارض کمتر شایع این دارو است.

شرکت تولید کننده: Ascendis Pharma Bone Diseases A/S, Denmark