موارد مصرف تأیید شده (تأیید شده برای هر سه جزء)این داروی سهترکیبی برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ تأیید شده است و اثربخشی آن ناشی از مکانیسمهای مکمل هر سه جزء است.
۱. بهبود کنترل قند خون در دیابت نوع ۲
- توضیح بالینی: این داروی ترکیبی به عنوان یک درمان کمکی همراه با رژیم غذایی و ورزش، برای بزرگسالان مبتلا به دیابت شیرین نوع ۲ تجویز میشود که سطح قند خون آنها به طور کافی با مصرف جداگانه یا ترکیبی دو جزء از سه جزء (مانند متفورمین و امپاگلیفلوزین یا متفورمین و لیناگلیپتین) کنترل نشده است.
نقش مکانیسمهای سهگانه: - متفورمین (بیگوانید): اصلیترین جزء که تولید گلوکز توسط کبد را کاهش میدهد و حساسیت به انسولین را در بافتهای محیطی افزایش میدهد.
- امپاگلیفلوزین (مهارکننده SGLT2): بازجذب گلوکز توسط کلیه را مهار کرده و باعث دفع گلوکز اضافی از طریق ادرار میشود (گلوکوزوری).
- لیناگلیپتین (مهارکننده DPP-4): با مهار آنزیم دیپپتیدیل پپتیداز ۴، باعث افزایش سطح هورمونهای اینکرتین (مانند GLP-1) شده و ترشح انسولین وابسته به گلوکز را افزایش داده و ترشح گلوکاگون را کاهش میدهد.
نکته بالینی برای پزشک: این دارو برای بیمارانی مناسب است که با درمان دوگانه شکست خوردهاند، به ویژه اگر نیاز به کاهش وزن داشته باشند یا دارای بیماری قلبی-عروقی آترواسکلروتیک باشند، که در این موارد امپاگلیفلوزین مزایای اضافی دارد.
موارد مصرف مرتبط و خارج از برچسب (بر اساس امپاگلیفلوزین)اگرچه تأیید رسمی این فرمولاسیون سهتایی فقط برای کنترل قند خون است، اما به دلیل وجود امپاگلیفلوزین در ترکیب، مزایای قلبی و کلیوی آن نیز به صورت ضمنی در تصمیمگیری بالینی مد نظر قرار میگیرد.
۱. کاهش خطر حوادث قلبی-عروقی (برای امپاگلیفلوزین)
- توضیح بالینی: این مورد مصرف برای جزء امپاگلیفلوزین (و فرمولاسیونهای دوگانه آن) تأیید شده است و بنابراین، یکی از دلایل اصلی برای تجویز این ترکیب به بیمارانی است که علاوه بر دیابت نوع ۲، دارای بیماری قلبی-عروقی آترواسکلروتیک ثابت شده هستند.
- اثر بالینی: امپاگلیفلوزین نشان داده است که خطر مرگ و میر قلبی-عروقی، انفارکتوس میوکارد غیر کشنده و سکته مغزی غیر کشنده را کاهش میدهد.
- نکته بالینی برای پزشک: تجویز این دارو در این جمعیت بیمار، یک استراتژی درمانی مطلوب است که هم کنترل قند خون و هم محافظت از قلب را فراهم میکند.
۲. نارسایی مزمن قلبی (برای امپاگلیفلوزین)
- توضیح بالینی: امپاگلیفلوزین به صورت مستقل برای کاهش خطر مرگ و میر قلبی-عروقی و بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی (HF) در بزرگسالان مبتلا به نارسایی قلبی (با کسر تخلیه کاهش یافته یا حفظ شده) تأیید شده است.
- اثر بالینی: در بیمارانی که دیابت نوع ۲ و نارسایی قلبی همزمان دارند، این ترکیب به طور ضمنی مزیت محافظتی در برابر نارسایی قلبی را از طریق جزء امپاگلیفلوزین فراهم میکند.
۳. بیماری مزمن کلیوی (خارج از برچسب برای ترکیب)
- توضیح بالینی: امپاگلیفلوزین به صورت جداگانه برای کاهش پیشرفت بیماری مزمن کلیوی در افراد مبتلا به و بدون دیابت نوع ۲ تأیید شده است.
- اثر بالینی: تجویز این ترکیب سهگانه در بیمارانی با دیابت نوع ۲ و بیماری مزمن کلیوی، بر اساس شواهد قوی محافظت کلیوی امپاگلیفلوزین، یک تصمیم بالینی رایج است.
موارد مصرف خارج از برچسب (برای متفورمین)
سندرم تخمدان پلیکیستیک (PCOS):