سوفوسبوویر لدیپاسویر یک داروی ضدویروس برای درمان عفونت مزمن هپاتیت سی است. این دارو به شکل قرص مصرف می‌شود و با جلوگیری از تکثیر ویروس در کبد، به پاک شدن ویروس از بدن کمک می‌کند.
هر قرص معمولاً حاوی ۴۰۰ میلی‌گرم سوفوسبوویر و ۹۰ میلی‌گرم لدیپاسویر است. این دارو برای همه بیماران یا همه انواع هپاتیت سی مناسب نیست و باید پس از بررسی وضعیت کبد و آزمایش‌های لازم، توسط پزشک تجویز شود.
هارونی شناخته‌شده‌ترین نام تجاری این ترکیب دارویی است. شرکت‌های مختلف نیز آن را با نام‌های تجاری گوناگون تولید می‌کنند.
بیمار نباید این دارو را با قرص تک‌ماده‌ای سوفوسبوویر یا سایر داروهای هپاتیت سی اشتباه بگیرد. هنگام خرید، مقدار هر دو ماده مؤثر باید روی جعبه بررسی شود.
کاربرد اصلی این دارو، درمان عفونت مزمن هپاتیت سی است. هدف درمان، از بین بردن ویروس و رسیدن به پاسخ پایدار است؛ یعنی چند ماه پس از پایان درمان، ویروس در آزمایش خون دیده نشود.
مصرف منظم دارو و کامل کردن دوره درمان، شانس موفقیت را بیشتر می‌کند. منفی شدن زودهنگام آزمایش به معنای اجازه برای قطع دارو نیست.
این ترکیب بیشتر برای ژنوتیپ‌های ۱، ۴، ۵ و ۶ هپاتیت سی تجویز می‌شود. پزشک ممکن است آن را برای بیمارانی که سیروز ندارند یا به سیروز جبران‌شده (مرحله‌ای از آسیب کبدی که کبد هنوز وظایف اصلی خود را انجام می‌دهد) مبتلا هستند، مناسب بداند.
برای ژنوتیپ‌های دیگر، از جمله ژنوتیپ ۲ یا ۳، ممکن است داروی دیگری انتخاب شود. تصمیم نهایی به نتیجه آزمایش، وضعیت کبد و سابقه درمان بستگی دارد.
خیر. این دارو برای درمان کبد چرب یا التهاب ناشی از آن کاربرد ندارد و فقط علیه ویروس هپاتیت سی عمل می‌کند.
اگر بیمار همزمان کبد چرب و هپاتیت سی داشته باشد، درمان هپاتیت می‌تواند به سلامت کبد کمک کند. با این حال، کبد چرب به اصلاح تغذیه، فعالیت بدنی و درمان جداگانه نیاز دارد.
سوفوسبوویر بخشی از دستگاه تکثیر ویروس را مهار می‌کند. در نتیجه، ویروس نمی‌تواند ماده ژنتیکی خود را کامل کند و ویروس‌های جدید بسازد.
لدیپاسویر نیز پروتئین ان‌اس‌پنج‌ای (پروتئینی که ویروس برای تکثیر و سازمان‌دهی خود به آن نیاز دارد) را از کار می‌اندازد. اثر همزمان این دو ماده، تکثیر و انتشار ویروس را متوقف می‌کند.
بیشتر عوارض این دارو خفیف هستند و ممکن است با گذشت زمان کاهش پیدا کنند. عوارض شایع شامل موارد زیر است:
برخی عوارض نادر اما جدی هستند. در صورت بروز نشانه‌های زیر، باید فوراً به پزشک یا مرکز درمانی مراجعه شود:
پیش از شروع درمان، افراد دارای سابقه هپاتیت بی باید آزمایش‌های لازم را انجام دهند. این دارو در برخی بیماران می‌تواند باعث فعال شدن دوباره هپاتیت بی شود.
سردرد، تهوع، سرگیجه و خستگی از عوارض نسبتاً شایع هستند. استراحت کافی و مصرف مایعات می‌تواند به تحمل بهتر این عوارض کمک کند.
ریزش مو عارضه شایعی نیست. اگر ریزش مو ادامه‌دار یا شدید باشد، باید علت‌هایی مانند تغذیه نامناسب، استرس یا مصرف داروهای دیگر نیز بررسی شود.
این دارو معمولاً روزی یک قرص مصرف می‌شود. قرص را کامل و همراه با یک لیوان آب ببلعید و آن را نجوید، خرد نکنید یا نصف نکنید؛ مگر اینکه پزشک دستور دیگری داده باشد.
مصرف دارو در ساعت ثابت و کامل کردن دوره درمان اهمیت زیادی دارد. قطع یا فراموش کردن مکرر دارو می‌تواند احتمال شکست درمان را بیشتر کند.
این دارو را می‌توان همراه غذا یا با معده خالی مصرف کرد. مهم‌ترین نکته، مصرف آن در ساعت مشخص هر روز است.
اگر داروی معده یا داروی کاهش‌دهنده اسید معده مصرف می‌کنید، زمان مصرف آن را با پزشک یا داروساز هماهنگ کنید؛ زیرا این داروها می‌توانند جذب لدیپاسویر را کاهش دهند.
در برخی بیماران، مانند افراد مبتلا به آسیب شدید کبدی یا بعضی بیماران پس از پیوند کبد، پزشک ممکن است ریباویرین را نیز تجویز کند. افزودن این دارو می‌تواند عوارض و نیاز به آزمایش‌های دوره‌ای را بیشتر کند.
ریباویرین برای جنین خطرناک است. در صورت مصرف همزمان آن، پیشگیری مطمئن از بارداری در طول درمان و مدت تعیین‌شده توسط پزشک ضروری است.
دوز معمول بزرگسالان، یک قرص حاوی ۴۰۰ میلی‌گرم سوفوسبوویر و ۹۰ میلی‌گرم لدیپاسویر، یک بار در روز است. دوره درمان معمولاً ۸ یا ۱۲ هفته طول می‌کشد.
مدت درمان بر اساس نوع ویروس، میزان آسیب کبد و سابقه درمان تعیین می‌شود. دوز کودکان باید بر اساس وزن و توسط پزشک محاسبه شود.
اگر کمتر از ۱۸ ساعت از زمان معمول مصرف گذشته است، قرص را به محض یادآوری مصرف کنید و نوبت بعدی را در زمان همیشگی بخورید.
اگر بیش از ۱۸ ساعت گذشته است، نوبت فراموش‌شده را مصرف نکنید و نوبت بعدی را طبق برنامه بخورید. برای جبران، دو قرص را همزمان مصرف نکنید.
برای جذب مناسب لدیپاسویر، اسید معده اهمیت دارد. داروهای کاهش‌دهنده اسید معده ممکن است اثر درمان را کم کنند.
هرگز داروی معده را خودسرانه قطع یا جایگزین نکنید. پزشک می‌تواند زمان مصرف یا نوع دارو را تنظیم کند.
مصرف الکل در زمان درمان هپاتیت سی می‌تواند آسیب کبدی را بیشتر کند. بهتر است در طول درمان از مصرف الکل خودداری شود.
استامینوفن در مقدار کم برای بعضی بیماران قابل استفاده است، اما در بیماری‌های کبدی نباید بدون مشورت پزشک مصرف شود. همه مسکن‌ها و مکمل‌ها را پیش از مصرف با پزشک یا داروساز در میان بگذارید.
برخی داروها می‌توانند ضربان قلب را به شکل خطرناکی کاهش دهند یا اثر سوفوسبوویر و لدیپاسویر را کم کنند. مهم‌ترین آن‌ها عبارت‌اند از:
پیش از شروع درمان، فهرست همه داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی مصرفی خود را به پزشک ارائه کنید.
ایمنی این دارو در دوران بارداری به اندازه کافی مشخص نیست. بنابراین مصرف آن در بارداری فقط با تصمیم پزشک انجام می‌شود.
اگر دارو همراه ریباویرین مصرف شود، بارداری در طول درمان و مدت تعیین‌شده پس از آن ممنوع است؛ زیرا ریباویرین می‌تواند به جنین آسیب جدی بزند.
به‌طور کامل مشخص نیست که مواد این دارو وارد شیر مادر می‌شوند یا خیر. مادر شیرده باید درباره شروع درمان یا ادامه شیردهی با پزشک تصمیم بگیرد و بدون مشورت، درمان را تغییر ندهد.
اثر کلی دارو در زنان و مردان تفاوت مهمی ندارد. در زنان، بررسی بارداری یا احتمال باردار شدن پیش از شروع درمان اهمیت بیشتری دارد.
در سالمندان، وضعیت کلیه، قلب و داروهای همزمان باید بررسی شود تا احتمال عوارض و تداخل کاهش پیدا کند.
این ترکیب برای کودکان بالای سه سال نیز قابل استفاده است، اما مقدار مصرف باید بر اساس وزن کودک تعیین شود.
برای کودکانی که نمی‌توانند قرص را ببلعند، پزشک ممکن است شکل دارویی مناسب دیگری مانند دانه‌های خوراکی تجویز کند.
افراد مبتلا به بیماری کلیوی شدید یا بیمارانی که دیالیز می‌شوند، باید این دارو را فقط با نظر پزشک و زیر نظر منظم مصرف کنند.
در آسیب خفیف تا متوسط کبدی معمولاً تغییر مقدار دارو لازم نیست. در سیروز پیشرفته یا نارسایی شدید کبد، بررسی منظم وضعیت کبد ضروری است.
درد شکم، سوزش معده، اسهال یا یبوست ممکن است در طول درمان ایجاد شود و اغلب موقتی است.
اسهال شدید، درد مداوم شکم یا مشاهده خون در مدفوع نیاز به مراجعه سریع به پزشک دارد.
برخی افراد هنگام مصرف دارو دچار بی‌خوابی و گاهی خواب‌آلودگی می‌شوند. اگر بی‌خوابی ادامه پیدا کرد، درباره تغییر زمان مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.
درد یا گرفتگی عضلات ممکن است در طول درمان رخ دهد. استراحت و نوشیدن مایعات کافی می‌تواند به بهتر شدن این حالت کمک کند.
تپش قلب شدید یا کند شدن غیرطبیعی ضربان قلب، به‌ویژه هنگام مصرف داروهای قلبی، نشانه هشدار است و باید فوراً بررسی شود.
کاهش میل جنسی از عوارض معمول این دارو نیست. خستگی، اضطراب، بیماری‌های دیگر یا داروهای همزمان ممکن است در این زمینه نقش داشته باشند.
این دارو به‌تنهایی باعث ناباروری زنان یا مردان شناخته نشده است. با این حال، در صورت مصرف ریباویرین باید تا پایان درمان و شش ماه پس از آن از بارداری جلوگیری شود.
اختلال نعوظ از عوارض معمول این دارو نیست. بیماری‌های عروقی، دیابت، فشار روانی یا داروهای دیگر می‌توانند علت این مشکل باشند.
قطع زودهنگام یا خودسرانه دارو می‌تواند باعث بازگشت ویروس و کاهش اثر درمان‌های بعدی شود. حتی اگر آزمایش اولیه منفی شده باشد، دارو را تا پایان دوره تجویزشده ادامه دهید.
این دارو باعث وابستگی یا علائم ترک نمی‌شود. اگر پس از پایان درمان بی‌حالی یا نشانه‌های بیماری برگشت، باید آزمایش‌های پیگیری انجام شود.
خیر. سوفوسبوویر لدیپاسویر اعتیادآور نیست و باعث وابستگی جسمی یا روانی نمی‌شود.
کاهش مقدار ویروس معمولاً از هفته‌های نخست درمان شروع می‌شود. با این حال، منفی شدن آزمایش در ابتدای درمان به معنای پایان بیماری نیست و دارو باید طبق برنامه ادامه پیدا کند.
دوره درمان معمولاً ۸ یا ۱۲ هفته است. مواد دارو پس از قطع مصرف طی چند روز از بدن خارج می‌شوند، اما پاک شدن ویروس می‌تواند پایدار بماند.
پزشک برای بررسی نتیجه درمان، آزمایش مقدار ویروس را در زمان‌های مشخص درخواست می‌کند. منفی بودن آزمایش ۱۲ هفته پس از پایان درمان، نشانه پاسخ پایدار به درمان است.
پس از کامل کردن درمان و رسیدن به پاسخ پایدار، احتمال برگشت همان عفونت کم است. با این حال، این دارو ایمنی ایجاد نمی‌کند و تماس دوباره با خون آلوده می‌تواند باعث ابتلای مجدد شود.
اپکلوسا حاوی سوفوسبوویر و ولپاتاسویر است و برای ژنوتیپ‌های مختلف هپاتیت سی کاربرد دارد. سوفوسبوویر لدیپاسویر بیشتر برای ژنوتیپ‌های ۱، ۴، ۵ و ۶ استفاده می‌شود.
انتخاب دارو به نوع ویروس، وضعیت کبد و سابقه درمان بستگی دارد و باید توسط پزشک انجام شود.
هارونی نام تجاری اصلی این ترکیب است و همان دو ماده مؤثر، یعنی سوفوسبوویر و لدیپاسویر، را دارد. فرآورده‌های هم‌نام ماده مؤثر نیز باید همین ترکیب و مقدار دارو را داشته باشند.
این ترکیب معمولاً به شکل قرص خوراکی عرضه می‌شود. اگر دارو با بدن سازگار نباشد یا با داروهای دیگر تداخل داشته باشد، پزشک می‌تواند درمان دیگری را انتخاب کند.
دارو را بدون هماهنگی پزشک با فرآورده یا ترکیب دیگری جایگزین نکنید.
این دارو یکی از درمان‌های مؤثر هپاتیت سی برای ژنوتیپ‌های مناسب است. موفقیت درمان به مصرف منظم، کامل کردن دوره و وضعیت کبد بستگی دارد.
قرص را هر روز در ساعت ثابتی مصرف کنید. مصرف آن با غذا یا بدون غذا ممکن است، مگر اینکه پزشک دستور دیگری داده باشد.
این دارو را بدون هماهنگی با داروهای ضداسید معده، آمیودارون، برخی داروهای ضدتشنج، ریفامپین، ریفابوتین یا فرآورده‌های حاوی گل راعی مصرف نکنید.
برخی بیماران پس از شروع درمان، کاهش خستگی و بهتر شدن نتیجه آزمایش‌های کبدی را تجربه می‌کنند. با این حال، پاسخ افراد یکسان نیست و نتیجه نهایی باید با آزمایش سنجیده شود.
سردرد و خستگی از عوارضی هستند که برخی مصرف‌کنندگان در هفته‌های نخست گزارش می‌کنند. این عوارض اغلب خفیف‌اند، اما عارضه شدید یا ماندگار باید به پزشک اطلاع داده شود.
با کامل شدن دوره درمان، ممکن است اشتها و انرژی بیمار بهتر شود و آزمایش مقدار ویروس منفی شود. ارزیابی موفقیت درمان فقط با آزمایش‌های پیگیری انجام می‌شود.
بله، این دارو برای درمان برخی ژنوتیپ‌های هپاتیت سی، به‌ویژه ژنوتیپ‌های ۱، ۴، ۵ و ۶، استفاده می‌شود. تجویز آن باید پس از بررسی نوع ویروس و وضعیت کبد انجام شود.
بله. خستگی، سردرد، تهوع، سرگیجه و ناراحتی‌های گوارشی از عوارض احتمالی هستند و معمولاً شدت زیادی ندارند.
کند شدن شدید ضربان قلب، غش، زردی پوست یا تنگی نفس به رسیدگی فوری پزشکی نیاز دارد.
قطع خودسرانه می‌تواند باعث شکست درمان، بازگشت ویروس و کاهش اثر درمان‌های بعدی شود. دارو را فقط با نظر پزشک قطع یا تغییر دهید.
بله. این دارو با آمیودارون، بعضی داروهای ضدتشنج و ضدسل، فرآورده‌های حاوی گل راعی و برخی داروهای معده تداخل دارد.
پیش از شروع درمان، فهرست همه داروها و مکمل‌های مصرفی خود را به پزشک یا داروساز نشان دهید.
موارد مصرف تایید شده سوفوسبوویر و لدیپاسویر
این ترکیب دارویی به عنوان یک درمان ضد ویروسی با اثر مستقیم، انقلابی در مدیریت هپاتیت سی ایجاد کرده است. موارد تایید شده توسط مراجع نظارتی بین‌المللی شامل موارد زیر است:
موارد مصرف خارج برچسب سوفوسبوویر و لدیپاسویر
پزشکان در شرایط خاص بالینی و بر اساس شواهد تحقیقاتی، ممکن است از این دارو در موارد زیر نیز استفاده کنند:
نکات کلیدی برای مدیریت بالینی پزشکان
این داروی ترکیبی از دو ماده موثره با اهداف مولکولی متفاوت تشکیل شده است که به صورت هم‌افزا از تکثیر ویروس هپاتیت سی جلوگیری می‌کنند:
نکات کلیدی برای مدیریت بالینی پزشکان
موارد منع مصرف سوفوسبوویر و لدیپاسویر در بیماری‌ها
این ترکیب دارویی علی‌رغم کارایی بالا، در برخی شرایط بالینی دارای منع مصرف یا هشدارهای جدی است:
عوارض جانبی شایع (بیش از ۱۰ درصد)
ترکیب سوفوسبوویر و لدیپاسویر به طور کلی بسیار تحمل‌پذیر است، اما عوارض زیر در بخش قابل توجهی از بیماران مشاهده شده است:
عوارض جانبی با شیوع متوسط (۱ تا ۱۰ درصد)
این دسته از عوارض در تعداد کمتری از بیماران مشاهده می‌شود و شامل موارد زیر است:
تغییرات آزمایشگاهی (پایش بالینی برای پزشک)
در طول درمان با سوفوسبوویر و لدیپاسویر، برخی تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی ممکن است رخ دهد که پزشک باید به آن‌ها توجه داشته باشد:
عوارض نادر اما حیاتی (کمتر از ۱ درصد)
این موارد به دلیل اهمیت بالینی بسیار زیاد، فراتر از درصد شیوع، باید مد نظر پزشک باشند:
نکات کاربردی برای مدیریت بالینی پزشکان
• جزء لدیپاسویر؛
• جزء سوفوسبوویر؛
آمیودارون، آسوناپرویر، بیلاستین، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نوراتیندرون، گرازوپرویر، لاسمیدیتان، مودافینیل، اکس‌کاربازپین، اوزانیمود، پازوپانیب، القاکننده‌های P-gp/ABCB1، فنوباربیتال، پریمیدون، روفناسین، ریفابوتین، ریفاپنتین، ریمگپنت، رزوواستاتین، سیمپرویر، تیپراناویر، توپوتکان، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر
تاکرولیموس (موضعی)، آنتاگونیست های ویتامین کا
آنتی‌اسیدها، آنتاگونیست های گیرنده H2 هیستامین، لوماکافتور و ایواکافتور، مودافینیل، اکس‌کاربازپین، القاکننده‌های P-gp/ABCB1، فنوباربیتال، پریمیدون، مهارکننده‌های پمپ پروتون، ریفابوتین، ریفاپنتین، تیپراناویر
آفاتینیب، آلیسکایرن، آلپلیسیب، آمیودارون، داروهای ضد دیابت، آسوناپرویر، آتورواستاتین، بتریکسابان، بیلاستین، سلیپرولول، کلادریبین، کلشی سین، دابیگاتران اتکسیلات، دوکسوروبیسین (متداول)، ادوکسابان، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نوراتیندرون، اورولیموس، گرازوپرویر، لاروترکتینیب، لفامولین، نالدمدین، نالوکسگل، اوزانیمود، پازوپانیب، سوبستراهای P-gp/ABCB1، پروکالوپرید، رانولازین، روفناسین، ریفاکسیمین، رزوواستاتین، ریمگپنت، سیلودوسین، سیمپرویر، تالازوپاریب، تگاسرود، تنوفوویر آلافنامید، تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات، توپوتکان، آبروگپنت، ونتوکلاکس، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر
اردافیتینیب، لاسمیدیتان، لوماکافتور و ایواکافتور، مهارکننده‌های P-gp/ABCB1، رانولازین، سیمپرویر
تداخلات دارویی سوفوسبوویر و لدیپاسویر
مدیریت تداخلات در این ترکیب دارویی برای جلوگیری از شکست درمانی (به دلیل کاهش جذب) یا سمیت دارویی (به دلیل افزایش غلظت) بسیار حیاتی است.
لدیپاسویر برای جذب بهینه به محیط اسیدی معده نیاز دارد. داروهایی که اسیدیته معده را کاهش می‌دهند، می‌توانند غلظت این دارو را به شدت کم کنند:
داروهایی که فعالیت پروتئین‌های ناقل را افزایش می‌دهند، غلظت خونی این ترکیب را به شدت کاهش داده و باعث مقاومت ویروسی می‌شوند. مصرف همزمان با داروهای زیر توصیه نمی‌شود:
تداخل با غذا
بر اساس مطالعات فارماکوکینتیک بین‌المللی، مصرف این ترکیب دارویی تحت تاثیر نوع غذا قرار نمی‌گیرد.
تداخل در آزمایشات
این دارو مستقیماً بر روی روش‌های انجام آزمایش تاثیر نمی‌گذارد، اما تغییرات فیزیولوژیک ناشی از درمان ویروس هپاتیت سی می‌تواند نتایج آزمایشگاهی را تغییر دهد:
نکات کلیدی برای مدیریت بالینی پزشکان
هشدارهای کامل و جامع کاربردی
مدیریت ایمن این ترکیب دارویی مستلزم توجه دقیق به هشدارهای زیر است که بر اساس گزارش‌های پس از بازاریابی و کارآزمایی‌های بالینی تنظیم شده‌اند:
مسمومیت (اوردوز) و درمان
در مورد مصرف بیش از حد ترکیب سوفوسبوویر و لدیپاسویر، داده‌های بالینی محدودی در دسترس است و پادزهر اختصاصی برای آن وجود ندارد.
در صورت وقوع اوردوز، اقدامات زیر بر اساس استانداردهای سم‌شناسی بین‌المللی توصیه می‌شود:
نکات کاربردی برای مدیریت بالینی پزشکان
توصیه‌های دارویی مخصوص پزشک
مدیریت موفق درمان هپاتیت سی با این ترکیب دارویی، نیازمند دقت در جزئیات بالینی پیش از شروع و در طول دوره درمان است:
توصیه‌های دارویی بیمار
آموزش صحیح به بیمار نقش کلیدی در موفقیت درمان و کاهش عوارض جانبی دارد:
نکات کلیدی برای مدیریت بالینی
| سوفوسبوویر |
برای دسترسی به اطلاعات تخصصی و جامع در زمینه مقدارمصرف، فارماکولوژی،تداخلات دارویی و راهنمایی‌های کلینیکی،از وب‌سایت Medscape استفاده کنید.
Drugs.comبرای بررسی دقیق دوزها،عوارض جانبی،هشدارها و جزئیات کاربرد داروها،می‌توانید به وب‌سایت Drugs.com مراجعه کنید.
| کد ژنریک | نام شکل دارویی | پرخطر | دما | حیاتی | برچسب هشدار بالا |
|---|---|---|---|---|---|
| 23470 |
قرص لدیپاسویر / سوفوسبوویر ۹۰ میلی‌گرم / ۴۰۰ |
با سلام لطفا رنج قیمت این قرص(سوفوسبوویر+لدیپاسویر") در داروخانه چه مبلغیه؟ چون داروخانه یک دراژه 10 تایی رو نزدیک 3میلیون تومان با من حساب کرده