گونال اف محصول شرکت داروسازی اکتوورکو
اف اس اچ یک داروی تولیدشده به روش بیوتکنولوژی از هورمون فولیتروپین (FSH) است که شبیه به هورمون طبیعی بدن عمل می‌کند. این دارو با استفاده از فناوری ریکامبینانت تولید شده و به منظور تحریک تخمدان‌ها جهت رشد فولیکول‌های تخمک در درمان ناباروری به کار می‌رود.
اف اس اچ عمدتاً در موارد ناباروری زنان جهت تحریک تخمدان و بهبود عملکرد تولید فولیکول‌های تخمکی استفاده می‌شود.
مطالعات بالینی بین‌المللی نشان می‌دهد که استفاده از اف اس اچ موجب افزایش قابل‌توجه تعداد فولیکول‌های تخمکی در دوره‌های درمانی شده و به بهبود نرخ بارداری در زنانی که دچار ناباروری هستند، کمک می‌کند. درصد موفقیت هر چرخه درمانی می‌تواند بسته به شرایط فردی بیمار (مانند سن و پاسخ تخمدانی) بین ۲۰ تا ۳۰ درصد متغیر باشد.
دوز اف اس اچ به‌طور دقیق بر اساس سن، شاخص‌های تخمدانی (مانند سطح هورمون‌ها و تعداد فولیکول‌های موجود) و شرایط بیماری تعیین می‌شود.
این دوزها توسط متخصصین باروری براساس ارزیابی دقیق هر بیمار تعیین می‌شود و زمان های تزریق بر اساس سیکل قاعدگی توسط پزشک تعیین میگردد.
استفاده طولانی‌مدت از اف اس اچ ممکن است خطراتی به همراه داشته باشد؛ از جمله:
اف اس اچ با تقلید از هورمون طبیعی FSH در بدن، به تخمدان‌ها پیام می‌دهد تا فولیکول‌های تخمکی را تولید و رشد دهند. این فرایند موجب افزایش تولید استروژن و در نهایت آماده‌سازی تخمک برای لقاح می‌شود.
اف اس اچ ممکن است باعث ایجاد برخی عوارض جانبی شود:
مدیریت این عوارض معمولاً شامل تنظیم دوز، ملاحظات پشتیبانی و پیگیری دقیق توسط تیم درمانی است.
اگرچه هیچ مکمل تغذیه‌ای خاصی ثابت نشده که به‌طور مستقیم عوارض اف اس اچ را کاهش دهد، برخی مکمل‌های توصیه‌شده بین‌المللی جهت بهبود سلامت کلی در دوره‌های درمان ناباروری عبارتند از:
در طول مصرف اف اس اچ، نیاز به تغییرات شدید در رژیم غذایی وجود ندارد؛ اما:
طبق دستورالعمل‌های بین‌المللی:
اف اس اچ باید طبق دستور پزشک و موارد زیر مصرف شود:
برای حفظ اثر بخشی اف اس اچ:
پس از اتمام دوره درمان با اف اس اچ، موارد زیر توصیه می‌شود:
مصرف اف اس اچ می‌تواند تغییراتی در آزمایش‌های هورمونی ایجاد کند:
به‌عنوان بخشی از رویکرد جامع درمان ناباروری، روش‌های مکمل زیر می‌توانند همراه با اف اس اچ به کار روند:
اف اس اچ در بین سایر محصولات ریکامبینانت FSH مانند فولیتروپین بتا دارای ویژگی‌های مشترک است؛
اف اس اچ (Recombinant Follitropin Alfa) یک فرم ریکامبینانت از هورمون فولوکوتروپین است که در درمان ناباروری با تحریک تخمدان‌ها و بهبود اسپرماتوژنز به کار می‌رود.
این دارو با اتصال به گیرنده‌های تخمدانی، فرآیند رشد و بلوغ فولیکول‌های تخمکی را تحریک می‌کند.
در زنان برای تحریک تخمدان و افزایش تعداد فولیکول‌های تخمکی و در مردان برای بهبود تولید و کیفیت اسپرم مورد استفاده قرار می‌گیرد.
در موارد نارسایی هیپوگنادوتروپیک، اف اس اچ به تقویت اسپرماتوژنز و بهبود کیفیت اسپرم کمک می‌کند.
به‌طور طبیعی، هورمون FSH از لوب جلویی غده هیپوفیز در اوایل چرخه قاعدگی ترشح می‌شود.
این دارو با استفاده از فناوری بیوتکنولوژی ریکامبینانت تولید می‌شود تا ساختار و عملکرد هورمون طبیعی FSH را شبیه‌سازی کند.
اف اس اچ معمولاً به صورت تزریق زیرپوستی یا داخل عضلانی استفاده می‌شود.
دوز اولیه معمولاً بین 75 تا 150 واحد در روز است که بر اساس شاخص‌های تخمدانی، سن و شرایط فردی تنظیم میگردد.
از طریق اندازه‌گیری سطح استروژن و سونوگرافی برای ارزیابی رشد فولیکول‌ها نظارت می‌شود.
انجام آزمایش‌های هورمونی (به‌ویژه سطح استروژن) و بررسی سونوگرافیک فولیکول‌ها از جمله آزمایش‌های توصیه شده است.
دوره‌های اولیه درمان معمولاً بین 7 تا 14 روز است و در صورت نیاز دوز افزوده می‌شود.
اف اس اچ با تحریک تخمدان برای تولید چندین تخمک، زمینه موفقیت در جمع‌آوری تخمک برای IVF را فراهم می‌کند.
بله، در برخی بیماران استفاده از اف اس اچ ممکن است به سندرم تحریک تخمدان منجر شود.
ممکن است عوارضی مانند درد یا تورم در محل تزریق، درد شکمی و گاهی تغییرات خلقی رخ دهد.
از نظر شیمیایی، اف اس اچ خاصیت اعتیادآور ندارد و وابستگی به آن گزارش نشده است.
تداخلات دارویی معمولاً در چارچوب پروتکل‌های ترکیبی کنترل شده و تداخلات جدی گزارش نشده‌اند.
با تحریک تخمدان، اف اس اچ موجب افزایش سطح استروژن می‌شود که نشان‌دهنده رشد فولیکول‌هاست.
سن، شاخص‌های تخمدانی، سابقه درمان‌های قبلی و وضعیت کلی سلامت بیمار از جمله عوامل مؤثر هستند.
دوز در مردان بر اساس شاخص‌های هورمونی و پاسخ به درمان تنظیم می‌شود، اگرچه کاربرد آن در مردان کمتر رایج است.
مصرف مکمل‌هایی مانند فولیک اسید، ویتامین D و آنتی‌اکسیدان‌ها ممکن است به بهبود سلامت کلی بدن و کاهش استرس اکسیداتیو کمک کند.
دارو باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری و از نور مستقیم و انجماد محافظت شود.
در صورت بروز علائم آلرژیک (مانند تورم، خارش یا دشواری تنفس) باید فوراً به پزشک مراجعه و درمان متناسب آغاز شود.
در صورت نظارت و تنظیم دقیق دوز، هیچ اثر منفی بلندمدتی بر تخمدان گزارش نشده است.
تزریق روزانه در زمان معین (معمولاً صبح) توصیه می‌شود تا سطح دارویی یکنواخت در بدن حفظ گردد.
اثرات دارو معمولاً طی چند ساعت پس از تزریق آغاز شده و نتایج بالینی در عرض 5 تا 7 روز قابل مشاهده است.
ارزیابی کیفیت اسپرم شامل شمارش، حرکات و شکل‌شناسی اسپرم پس از درمان توسط آزمایشگاه‌های تخصصی انجام می‌شود.
بله، در زنانی که به درمان‌های اولیه مانند کلومیفن پاسخ نداده‌اند، اف اس اچ به عنوان جایگزین موثر شناخته می‌شود.
تفاوت‌ها شامل روش تولید، دوزهای تجویزی و هزینه‌های درمانی است؛ انتخاب نهایی بر اساس شرایط فردی بیمار انجام می‌شود.
هورمون FSH از لوب جلويي غده هيپوفيز همراه با يك گونادوتروپين ديگر به نام هورمون Luteinising ترشح مي‌شود. در زنان، FSH باعث رشد و بلوغ فوكيلول‌ها ميگردد و در مردان نقش آن در اسپرماتوژنز است. FSH در تركيب انساني(فوليتروپين آلفا و يا بتا) در درمان نازايي زنان ناشي از عدم تخمك گذاري كه به درمان با Clomifene پاسخ نداده‌اند كاربرد دارد. همچنين جهت تحريك اسپرماتوژنز در درمان نازايي مردان ناشي از هيپوگناديسم هيپوگناد و تروپيك كاربرد دارد. دوزهاي تجويزي در مورد درمان نازايي زنان بستگي به نياز هر بيمار دارد و معمولاً از طريق مطالعه ترشح استروژن در ادرار بيمار و يا اولترا سونوگرافي فوليكول‌ها و يا هر دو پاسخ درماني مطالعه مي‌شود. معمولاً درمان با دوز 75 تا 150 واحد در روز به صورت تزريق زير پوستي يا داخل عضلاني به مدت 7 يا 14 روز شروع مي‌شود و اگر پاسخي مشاهده نشد دوز تجويزي با فاصله زماني 7 يا 14 روز افزايش مي‌يابد تا آنجايي كه يك پا سخ مناسب و نه بيش از حد ايجاد شود. سپس درمان متوقف مي‌شود و بعد از يك يا 2 روز با يك دوز منفرد 5000 تا 000/10 واحدي گونادوتروپين جفتي پيگيري مي‌شود تا تخمك گذاري تحريك شود. در بيماراني كه قاعده شده‌اند، درمان بايد در 7 روز اول دوره قاعدگي آغاز شود. دوز حداكثر توصيه شده توسط توليد كنندگان انگليسي، 225 واحد در روز مي‌باشد و اگر بعد از 4 هفته پاسخ درماني مشاهده نشد آن دوره بايد متوقف شود و دوره بعدي را با دوز بالاتري آغاز كرد.
اين گونادوتروپين‌ها فعاليت طبيعي گونادها را تحريك مي‌كنند و باعث ترشح هورمون‌هاي جنسي در هر دو جنس زن و مرد مي‌شوند.
فوليتروپين آلفا و بتا متعاقب تزريق زير پوستي يا داخل عضلاني به آهستگي جذب مي‌شوند. زيست دستيابي مطلق به آن‌ها حدود 70 تا 80% مي‌باشد. اوج غلظت‌هاي پلاسمايي فوليتروپين بتا طي 12 ساعت بعد از تزريق زير پوستي يا داخل عضلاني ايجاد مي‌شوند. در اثر تكرار دوز، تجمع ماده رخ مي‌دهد و حالت پايدار طي 3 تا 4 روز حاصل مي‌شود. نيمه عمر نهايي آن بين 12 تا 70 ساعت متغير است و حدود یک هشتم دوز تجويزي آلفا از طريق ادرار دفع مي‌شود.
این دارو برای القای بارداری تجویز می شود و در خانم هایی که باردار هستند نباید مصرف شود
عوارض شایع (%10<):
قلبی عروقی: واریکوسل (واریس بیضه)
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد
پوستی: آکنه ولگاریس
غدد درون ریز و متابولیسم: کیست تخمدان
گوارشی: درد شکمی، تهوع، بزرگ شدن شکم
ادراری تناسلی: درد پستان
موضعی: واکنش محل تزریق
تنفسی: عفونت مجاری تنفسی فوقانی
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: درد قفسه سینه، افت فشارخون، تپش قلب
سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، درد، احساسات ناپایدار، میگرن، سرگیجه، کسالت، اضطراب، خواب آلودگی، عصبانیت، خواب رفتگی اندام
پوستی: آکنه ولگاریس، خارش
غدد درون ریز و متابولیسم: ژینکوماستی، خونریزی بین دو قاعدگی، سندرم تحریک بیش از حد تخمدان، افزایش وزن، اختلالات قاعدگی، گرگرفتگی، بیماری های تخمدان، عطش
گوارشی: اسهال، نفخ، دندان درد، استفراغ، آفت دهانی، یبوست، سوء هاضمه، بی اشتهایی
ادراری تناسلی: درد لگن، درد پستان، خونریزی واژینال، زخم سرویکس، کاندیدیاز تناسلی، قاعدگی دردناک، التهاب مثانه، درد تناسلی، تکرر ادرار، عفونت مجاری ادراری، خونریزی رحمی، لکوره (ترشحات سفید یا زرد واژن)
عفونی: عفونت ویروسی
موضعی: کبودی محل تزریق، درد محل تزریق، التهاب محل تزریق، تورم محل تزریق
عصبی، عضلانی و اسکلتی: کمردرد، درد عضلات
تنفسی: رینیت، فارنژیت، سینوزیت، علائم شبه آنفلونزا، سرفه، آسم، تنگی نفس
متفرقه: تب
*مشخصات کلی تداخلات:
اطلاعاتی گزارش نشده است.
تداخلات:
تداخل دارویی ویژه ای برای این دارو ذکر نشده است. در مصرف داروهای متعدد، جانب احتیاط رعایت شود.
| هاش سی جی | هاش ام جی |
| هورمون لوتئینه کننده | نافارلین استات |
| فولیتروپین آلفا+لوتروپین آلفا | |
| نمایش بیشتر | |
برای دسترسی به اطلاعات تخصصی و جامع در زمینه مقدارمصرف، فارماکولوژی،تداخلات دارویی و راهنمایی‌های کلینیکی،از وب‌سایت Medscape استفاده کنید.
Drugs.comبرای بررسی دقیق دوزها،عوارض جانبی،هشدارها و جزئیات کاربرد داروها،می‌توانید به وب‌سایت Drugs.com مراجعه کنید.
به هيچ وجه نبايد استفاده شود: مطالعات حیوانی یا انسانی مواردی از نقص مادرزادی و یا خطر مرگ جنین ناشی از عوارض مصرف این دارو در دوران بارداری مشاهده شده است. این شواهد به واسطه تحقیقات، تجربه عرضه در بازار و یا مطالعات انسانی به دست آمده است. بنابراین ریسک خطر مصرف این دارو در بارداری بطور حتم بیش از منافع احتمالی آن است و نباید استفاده شود.
| کد ژنریک | نام شکل دارویی | پرخطر | دما | حیاتی | برچسب هشدار بالا |
|---|---|---|---|---|---|
| 03950 |
آمپول فولیتروپین |
|
|||
| 16179 |
قلم تزریق فولیتروپین |
|
|||
| 16180 |
قلم تزریق فولیتروپین |
|
|||
| 02570 |
آمپول فولیتروپین |
|
|||
| 16068 |
قلم تزریق فولیتروپین |
|
|||
| 20884 |
|
سلام من باید روزی سه عدد امپول اف اس اچ بزنم میتونم سه تا رو داخل یه سرنگ بزنم یا باید جدا بزنم
دکتر محسن صنیعی - داروساز، مدیر وب سایت دارویاب (1398/11/4)
اگر حجم کل محلول بیش از ۵ سی سی نشود بلامانع است.
سلام به مدت یک هفته داروی اف اس اچ استفاده کردم روز ششم بعد از تزریق حالات گرفتگی عضلات پشت و گردن و حالت گلودرد و درد قفسه سینه داشتم میخواستم بدونم این حالات طبیعی هست یا خیر .