کپسول آلسنسا 50 میلی گرم
ALECENSA 50 mg Capsule
موارد مصرف کپسول آلسنسا 50 میلی گرم
موارد مصرف تایید شده داروی آلکتینیبدرمان خط اول و دوم سرطان سلول های غیر کوچک ریه پیشرفته یا متاستاتیک
- داروی آلکتینیب یک مهار کننده بسیار قوی، انتخابی و نسل دوم آنزیم تیروزین کیناز است که به عنوان استاندارد طلایی و درمان خط اول برای بیماران مبتلا به سرطان ریه که دارای مثبت بودن جهش ژن کیناز لنفوم آناپلاستیک هستند، تاییدیه قطعی دارد. همچنین در بیمارانی که پیش تر تحت درمان با داروی کریزوتینیب قرار گرفته و بیماری آن ها پیشرفت کرده است یا مقاومت دارویی نشان داده اند، به عنوان درمان خط دوم با کارایی بسیار بالا تجویز می گردد.
- از دیدگاه بالینی و کاربردی برای پزشک آنکولوژیست، برتری و مزیت بی نظیر داروی آلکتینیب نسبت به نسل های قبلی، نفوذ فوق العاده بالای آن از سد خونی مغزی است. این دارو نه تنها توده اولیه ریوی را به شدت سرکوب می کند، بلکه در پیشگیری از بروز متاستاز های سیستم عصبی مرکزی و درمان درگیری های مغزی موجود بسیار کارآمد است و نیاز بیمار به پرتو درمانی کل مغز را به تعویق می اندازد. پزشک معالج موظف است پیش از آغاز درمان، تاییدیه قطعی پاتولوژی و تست های مولکولی معتبر مبنی بر وجود این جهش ژنتیکی اختصاصی را در بافت تومور یا نمونه خون بیمار دریافت نماید.
درمان نگهدارنده و کمکی پس از جراحی سرطان سلول های غیر کوچک ریه
- بر اساس جدید ترین دستورالعمل های بالینی و تاییدیه های بین المللی در سال های اخیر، داروی آلکتینیب برای استفاده به عنوان درمان کمکی یا ادجوانت پس از جراحی کامل برداشتن تومور در بیمارانی که دارای جهش کیناز لنفوم آناپلاستیک هستند، مجوز مصرف دریافت کرده است. این تاییدیه مختص بیمارانی است که اندازه تومور اولیه آن ها بزرگتر از چهار سانتی متر بوده یا غدد لنفاوی منطقه ای آن ها درگیر سرطان شده است.
- هدف بالینی پزشک جراح و آنکولوژیست از این تجویز، ریشه کن کردن بیماری میکروسکوپی باقی مانده پس از عمل جراحی، مهار سلول های سرطانی در گردش خون و کاهش چشمگیر خطر عود مجدد بیماری است. این اندیکاسیون درمانی یک تغییر الگو و تحول عظیم در مدیریت بالینی بیماران در مراحل اولیه بیماری به شمار می رود و شانس بقای بدون عود را به طور معناداری افزایش می دهد.
موارد مصرف خارج برچسب داروی آلکتینیبدرمان تومور های میوفیبروبلاستیک التهابی
- این تومور های نادر بافت نرم معمولا در گروه سنی کودکان و بزرگسالان جوان بروز می کنند و از نظر ماهیت بیولوژیک، در درصد قابل توجهی از موارد دارای بازآرایی و جهش فعال کننده در ژن کیناز لنفوم آناپلاستیک می باشند. اگرچه تاییدیه رسمی و اولیه برای این اندیکاسیون وجود ندارد، اما بر اساس دستورالعمل های شبکه ملی جامع سرطان، پزشکان متخصص می توانند از داروی آلکتینیب در موارد پیشرفته، غیر قابل جراحی یا متاستاتیک این بیماری استفاده کنند. ارزیابی های بالینی نشان می دهد پاسخ به این دارو در این نوع تومور ها بسیار چشمگیر است و می تواند منجر به کوچک شدن قابل توجه و سریع توده، کاهش التهاب و کنترل طولانی مدت بیماری شود، به ویژه زمانی که روش های تهاجمی جراحی امکان پذیر نیستند.
درمان لنفوم سلول بزرگ آناپلاستیک و سرطان های توپر با جهش مشابه
- در موارد بسیار نادر، برخی از بیماران مبتلا به لنفوم های پیشرفته یا سایر سرطان های توپر مانند سرطان های مجاری گوارشی، تیروئید یا پستان ممکن است حامل جهش کیناز لنفوم آناپلاستیک باشند و به درمان های شیمی درمانی استاندارد پاسخ ندهند. در این شرایط بحرانی، پزشکان مجرب حوزه انکولوژی ممکن است با تکیه بر پروفایل مولکولی دقیق تومور و روش های پزشکی شخصی سازی شده، این دارو را به صورت خارج برچسب برای مهار مسیر های سیگنال دهی سلول سرطانی تجویز نمایند. این رویکرد پیشرفته که بر پایه انکولوژی دقیق استوار است، نیازمند پایش مستمر بالینی، ارزیابی دقیق سمیت دارویی و تصویر برداری های رادیولوژیک منظم توسط تیم درمان می باشد تا میزان پاسخ تومور به مهار کننده هدفمند بررسی گردد.